武漢供應(yīng)醫(yī)藥中間體一水氫溴酸右旋美沙芬
一水氫溴酸右旋美沙芬
CAS號: 6700-34-1
分子式: C18H28BrNO2
分子量: 370.32
EINECS號:
氫溴酸右美沙芬:為鎮(zhèn)咳類非處方藥藥品,可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng)。一般治療劑量不抑制呼吸,*服用無成癮性和耐受性。
適 應(yīng) 癥: 本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥,主要抑制延腦的咳嗽中樞而發(fā)揮作用。感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘,肺結(jié)核及其它上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。
含量:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-*喃氫溴酸一水合物,按無水物計算,含C18H25NO·HBr應(yīng)為98.0%~102.0%。
性狀本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末,無臭。
本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在水中略溶
比旋度 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(0.1mol/L)溶解并定量稀釋使成每1ml中約含20mg的溶液,依法測定(附錄Ⅵ E),比旋度為+28.0°至+30.0°。
【鑒別】(1)取本品約25mg,加水5ml溶解后,加硝酸液(2 mol/L)5滴和硝酸銀試液2ml,產(chǎn)生黃色沉淀。
(2)取本品,用鹽酸溶液(0.1mol/L)制成1ml中約含0.1mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),于220~350nm的波長范圍內(nèi)測定,在278nm的波長處有zui大吸收,在245nm的波長處有zui小吸收。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(附錄Ⅳ C)。
【檢查】酸度 取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法測定(Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.2~6.5。
乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.5g,加乙醇10ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無色。
N,N-二甲基苯胺 取本品0.5g,加水20ml,置水浴中加熱溶解后冷卻,加醋酸液(1mol/L)2ml和1%亞硝酸鈉溶液1ml,再加水使成25ml,搖勻;如顯色,與對照液(取N,N-二甲基苯胺對照品20mg,精密稱定,置20ml量瓶中,加水適量,于水浴中溫?zé)崾谷芙?,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取1.0ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得更深(0.001%)。
酚類化合物 取本品約5mg,加入鹽酸液(3mol/L)1滴,水1ml和三氯化鐵試液2滴,2分鐘后,不得顯藍(lán)綠色。
水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M*法 A)測定,水分應(yīng)為3.5%~5.5%。
熾灼殘渣 不得過0.1%(Ⅷ N)。
【含量測定】照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充柱;以(0.007 mol/L)磺基丁二酸鈉二辛酯溶液(用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至3.4)為流動相;檢測波長為280nm。理論板數(shù)按氫溴酸右美沙芬峰計算應(yīng)不低于2000,拖尾因子不得大于2.5。
測定法 取本品適量,精密稱定,用水溶解并定量稀釋成每1ml中約含2mg的溶液,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取氫溴酸右美沙芬對照品適量,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,并將計算結(jié)果乘以1.051,即得。
包裝:25KG紙板桶
單價:1188/KG
武漢供應(yīng)醫(yī)藥中間體一水氫溴酸右旋美沙芬丨丨