1. 項目名稱
長春西汀注射液
英文名:Vinpocetine (Calan)
商品名:潤坦
化學結構
2. 注冊類別
原料藥:6類,注射液:6類
3. 適應癥
改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。
4. 規(guī)格
10mg;20mg;30mg
5. 藥理作用
注射用長春西汀為腦血管擴張藥,能抑制磷酸二酯酶活性,增加血管平滑肌松弛的信使c-GMP的作用,選擇性地增加腦血流量,此外還能抑制血小板凝集,降低人體血液粘度,增強紅細胞變形力,改善血液流動性和微循環(huán),促進腦組織攝取葡萄糖,增加腦耗氧量,改善腦代謝。
藥代動力學:體內(nèi)分布廣泛,自血漿消除較快,可通過血腦屏障進入腦組織,腦脊液中濃度為血濃度的1/30,可進入胎盤。與人血漿蛋白結合率為66%。肝臟主要代謝產(chǎn)物為阿樸長春胺酸,由腎臟排泄,其藥理作用與原形藥相似,但藥效較低。本品在體內(nèi)無蓄積傾向。
北京凱瑞科德藥物技術研究有限公司的核心團隊,多年從事藥品研究與注冊,同時又是Z早倡導注冊技術化的公司之一,有一大批專業(yè)從事歐美藥品注冊技術研究的專家,具有明顯的注冊技術優(yōu)勢?;趯鴥?nèi)注冊要求的熟悉及對注冊要求的熟練把握,相關部門可以高效的完成實驗工作,編纂申報資料;速度、準確度、及完整性能夠得到很好地保證。凱瑞科德是首倡藥品研發(fā)平臺的公司。以藥品研發(fā)及注冊,進行三類藥品及六類藥品的注冊研究及申報,美國仿制藥(ANDA),包括歐洲申報,已經(jīng)取得了不菲的成績。
凱瑞科德依靠雄厚的知識儲備和強大的科技平臺支持,可以迅速為客戶完成仿制藥的開發(fā)和申報(中國3、6 類,美國ANDA,歐洲Generics),愿意與廣大醫(yī)藥企業(yè)攜手申報更多造福于患者的藥品。
藥品注冊,認證,技術轉讓
長春西汀原料及注射液技術轉讓 產(chǎn)品信息
關鍵詞:原料藥