醫(yī)藥制劑超純水設(shè)備的整個(gè)系統(tǒng)都是有不銹鋼組合而成,在用水點(diǎn)之前都要加裝殺菌裝置,我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的用水要求出發(fā)針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的要求,我們采取反滲透,EDI等不同的工藝來(lái)完成,比較有針對(duì)性的設(shè)計(jì)出成套的醫(yī)藥用水設(shè)備,以滿足醫(yī)院,藥廠對(duì)純水制取,輸液純水的制取。
醫(yī)藥用水的標(biāo)準(zhǔn)如下
醫(yī)藥制劑高純水對(duì)水質(zhì)要求相對(duì)來(lái)說(shuō)更加嚴(yán)格,更加高。常要求醫(yī)藥制劑高純水的電阻值應(yīng)高于15MΩ.CM以上。為保證醫(yī)藥制劑高純水的用水安全,醫(yī)藥制劑高純水設(shè)備的整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點(diǎn)出發(fā),針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套醫(yī)藥制劑高純水設(shè)備,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、輸液制取的用水要求。
醫(yī)藥制劑高純水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
•2000版藥典標(biāo)準(zhǔn)
•GMP標(biāo)準(zhǔn)
•電阻率:≥15MΩ.CM
•電導(dǎo)率:≤0.5μS
•氨≤0.3μg/ml
•硝酸鹽≤0.06μg/ml
•重金屬≤0.5μg/m
醫(yī)藥制劑高純水設(shè)備的工藝流程
醫(yī)藥制劑高純水設(shè)備工藝大致分成以下幾種:
1.原水→原水箱→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→加壓泵→原水箱→第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純水水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 精密過(guò)濾器→用水點(diǎn)
2.原水→原水箱→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純水水箱→純水泵→紫外線殺菌器→精密過(guò)濾器→用水點(diǎn)醫(yī)藥制劑高純水設(shè)備
3.原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過(guò)濾器→活性炭過(guò)濾器→軟水器→保安過(guò)濾器→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純水水箱→純水泵→紫外線殺菌器→精密過(guò)濾器→用水點(diǎn)