微丸(pellets)是一種直徑在0.5~1.5mm范圍內(nèi)的球形或類球形制劑。它具有流動性好,易填裝膠囊,裝量差異小。釋藥穩(wěn)定、可靠、均勻等特點(diǎn),隨著現(xiàn)代微丸工藝的進(jìn)一步發(fā)展,微丸在*、控釋制劑方面的運(yùn)用越來越多。
微丸種類主要包括:速釋微丸,緩釋或延釋微丸。其中緩釋或延釋微丸包括:骨架型、腸溶衣型和不溶衣型微丸。
微丸特點(diǎn):(1)外形美觀,流動性好。(2)含藥量大。(3)易制成緩釋、控釋制劑。(4)釋藥穩(wěn)定。(5)生物利用度較高。
微丸的zui早制備工藝是手工泛丸,如中藥水泛丸的制備過程主要包括起模、成型、蓋面三個階段,制備時,在藥匾中加入適量的冷開水(或處方中規(guī) 定的潤濕劑),用刷子刷勻,撒入適量藥粉,搖動和轉(zhuǎn)動藥匾使藥粉均勻粘附在藥匾上并被潤濕,再用刷子將潤濕的藥粉由匾上輕輕刷下而成細(xì)小的顆粒,并在匾中反復(fù)滾動而成致密的小粒(母核),再加水使?jié)櫇?,撒藥粉使均勻粘附在母核上。滾實(shí),如此反復(fù),直至制得大小合適的微丸。該操作較繁瑣,對成品中的主藥含量,崩解度等較難控制,易引起微生物污染,工藝條件難以有效控制。隨著微丸的廣泛運(yùn)用,其制備技術(shù)也得到了很大促進(jìn)及發(fā)展,各種制丸方法不斷產(chǎn)生,生產(chǎn)工 藝從zui早的手工制作,發(fā)展到半機(jī)械化制備,2012年已進(jìn)入到全自動化制備階段。
制丸技術(shù)在不斷改進(jìn)和完善,微丸制劑將在現(xiàn)代藥物制劑工業(yè)中扮演越來越重要的角色,由于微丸具有較好的形態(tài)特征,良好的流動性以 及明確的釋藥特征,硬膠囊制劑特別是緩釋、控釋膠囊的制備中的粉末、顆粒將逐漸被微丸取代。
在微丸的所有制作工藝中,都有粘合劑溶液(通常為水,乙醇/水混合液或高分子材料溶液),在篩分前有相當(dāng)濕度和粘度,增加了篩分難度。在篩分過程中微丸瞬時運(yùn)動為沿徑向的位移和以此位移為軸的圓周運(yùn)動合成螺旋運(yùn)動,隨著微丸篩的面世,解決了人工手動篩分難題。不僅提高了工作效率,更符合了驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
新鄉(xiāng)高服篩分機(jī)械有限公司的技術(shù)研究人員,研究出一款微丸篩。解決了微丸濕丸不好篩分的難題,也同時解決了靜電,易抱團(tuán)的情況。: