制藥廠空間滅菌代替甲醛熏蒸技術,潔凈區(qū)用什么可以快速殺滅芽孢,無菌工藝熏蒸滅菌替代甲醛熏蒸方案
GMP車間滅菌的一個重點,也是難點, 目前很多廠家采用的是甲醛熏蒸配合殺孢子劑,但是甲醛熏蒸的危害性大,當室內空氣中達到0.1mg/m³時,就有異味和不適感;達到0.5mg/m³時,可刺激眼睛,引起流淚;達到0.6mg/m³,可引起咽喉不適或疼痛。濃度更高時,可引起惡心嘔吐,咳嗽胸悶,氣喘甚至肺水腫;達到30mg/m³時,會立即致人死亡,而且需熏悶12個小時以上,再將含甲醛的空氣全部排掉,之后的再通新風2小時以上,人員才能進入潔凈區(qū),造成了制藥廠的生產效率降低。 是否有一種新的消毒方法或是進口的滅菌、消毒劑可以替代甲醛熏蒸呢,在能高效殺滅孢子的同時,也能沒有殘留呢?
諾福牌滅菌、消毒劑,是 GMP 無菌車間消毒的革命性的產品,它的出現成功的破除了:殺孢子劑有刺激性,有害的傳統(tǒng)消毒概念,破除了空氣熏蒸需要靜置一段時間的固有概念?;谶^氧化氫+活性膠質銀離子的概念,諾福為 GMP 無菌車間微生物控制展現了嶄新的前景:
u 它是真正意義上的高效無有害殘留的殺孢子劑,諾福能夠高效殺滅芽孢,孢子,且殘留只有水和氧氣,真正無害,無毒性,無腐蝕性,無味,且作為消毒劑使用時,無刺激性,甚至可以直接飲用
u 它可以作為熏蒸使用代替甲醛,在達到殺滅芽孢的同時,無任何刺激性,無需靜置,熏蒸完畢后,即刻可以生產
u 它可以作為純化水的抑菌劑,通過微量的添加,達到抑制循環(huán)水微生物,藻類控制的目的,更重要的是,諾福是*一款能夠有效去除生物膜,且不產生生物膜的水體殺菌,消毒產品
u 它作為C/D 區(qū)的物體表面消毒,人員手部消毒用時,使用后,無需沖洗,且具有保護皮膚的作用,沒有任何腐蝕性
u 它不會產生耐藥性
u 它不受溫度,PH 值,光照的影響,可以*儲存
此外,諾福擁有以下檢測報告和批文:
-歐盟 GMP 生產認證(生產廠家符合歐盟 GMP 標準)
-歐盟 TUV 生產認證
-ISO14000 體系認證
-歐盟銷售證明(可以添加食品和公共衛(wèi)生)
-歐盟安全管理認證
-EN13697, EN14349 檢測報告,以及 EN14476 脊髓灰質炎病毒檢測報告
-南美多國檢測報告
I 產品概述
作為生態(tài)型滅菌、消毒產品,諾福以其*的生產技術,基于“活性膠質銀離子”以及“過氧化氫”,成為的產品。產品達到 ISO 9000 和 ISO 14000 標準,經過了歐盟及眾多國外研究機構組織檢測,在被歐洲大多數國家廣泛應用的同時,在澳大利亞、北美也被作為一代的殺菌、消毒劑而被認可。
諾福擁有強大的微生物殺滅能力,在殺滅病原體細菌,生物膜,藻類,芽孢,真菌和病毒等物質時*,諾福的功效是經過近 200 種細菌學,生物學,病毒學和毒物學的測試和驗證過的(若客戶有要求,可提供這些測試報告副本)。
諾福的主要功效成份:食品級過氧化氫和膠質銀離子。這兩種成份作用的機理是:都能穿透和破壞微生物的細胞壁和細胞膜,進入細胞內部使其關鍵性功能成分(例如:DNA 和酶)壞死,從而導致細胞死亡。
? 過氧化氫是一種強氧化劑,釋放的氧分子(初生態(tài)氧)將微生物的酶系統(tǒng)氧化。
? 膠質銀離子妨礙細菌(酶)的基本的新陳代謝功能或影響他們的隔膜結構(微量活動)。
這兩種成份都針對同一個目標,共同提高其性能(潛在的共同協作) 。無論是過氧化氫還是膠質銀離子,對病原菌細胞內所有成分的破壞都是不可逆轉的,這就保證了殺菌的*性,同時更重要的是,由于這種*的機理也保證了病原菌不會產生耐藥性。
不僅如此,產品中膠質銀離子的加入更是起到了畫龍點睛的作用,膠質銀離子對過氧化氫還能起到穩(wěn)定劑和催化劑的作用,去除了過氧化氫的缺點(不穩(wěn)定、在接近堿性環(huán)境下幾乎沒有殺菌能力等),強化了它的優(yōu)點,產生了 1+1>2 的效應,使諾福的殺菌效力更快速、更持久。
II 產品殺菌機理即銀離子對過氧化氫的增效作用
我們知道諾福牌消毒劑是通過過氧化氫和膠質銀離子的相互作用來達到殺菌目的的,(膠質)銀離子呈陽性,而大多數有害微生物,包括孢子都是陰性的,它們相互吸引,膠質銀離子能夠被這些陰離子吸附過去,而膠質銀離子同時攜帶了強氧化劑——過氧化氫,這樣膠質銀離子將和過氧化氫同時發(fā)揮作用,氧化殺死一切有害微生物,包括其外保護層,同時摧毀細胞壁內的一切東西,至少能摧毀細胞的 DNA,因此這些微生物就再也無法繁殖了。以下詳細介紹了膠質銀離子作為穩(wěn)定劑、催化劑的功能:
-膠質銀離子作為穩(wěn)定劑
普通過氧化氫是不穩(wěn)定的,這就意味著它可以緩慢的在水和氧氣中被分解。為了解決這個問題,將膠質銀離子作為穩(wěn)定劑加入諾福。這種穩(wěn)定劑可以阻止過氧化氫的分解,因此諾福可以被保存 2~4 年。
-膠質銀離子作為催化劑
膠質銀離子同時也可作為催化劑。這種催化劑的特殊在于:僅僅當過氧化氫和污染物(有機物、藻類等等)接觸時,才產生催化作用。所以當諾福被保存的時候膠質銀離子是作為穩(wěn)定劑發(fā)揮作用,可是一旦它接觸到有機物,膠質銀離子就將作為催化劑激活過氧化氫,當所有的有機物被產生的活性氧化物氧化后,膠質銀離子又一次作為穩(wěn)定劑保護剩余的過氧化氫。因此不同與以往任何的過氧化氫,諾福只在遇到有機物的時候才開始反應,可以“自動“的保存用不完的過氧化氫。
正是由于膠質銀離子的存在,過氧化氫在和有機物接觸時,變的非常有活性。這種強活性是因為諾福內部的膠質銀離子和過氧化氫的交互作用產生的。
當與有機物接觸時,一個氧原子會主動的從過氧化氫分子中脫離。因此作為催化劑的膠質銀離子和過氧化氫之間的連接力量就會首先被打破。通過這種方式被釋放的氧原子擁有高動力能。因此產生的活性氧化物(陽離子、陰離子)同時也具備了高能力,可以更加輕松,有效的穿透細胞壁,快速*的氧化有機物。
同普通的過氧化氫比較,如果要達到相同的殺毒目的,諾福的用量僅為普通過氧化氫的十分之一到百分之一。反應完后,殘留物包括兩部分,一部分是沒有反應的過氧化氫,另外一部分是反應的過氧化氫產生的水和氧氣。當再遇到有機物時會再發(fā)生反應,如此反復直到過氧化氫消耗完畢,所以諾福是智能化的殺菌劑,不僅如此,當過氧化氫消耗完畢后,膠質銀離子還可以英勇*,殺滅有害微生物,當然這個時候可能已經沒有有害微生物了。因此,通過對諾福濃度的控制,我們可以持久、*的殺毒,滅菌。
諾福在替代甲醛熏蒸完成無菌廠房的芽孢殺滅的時候,無需空置,消毒后,甚至消毒時,都無需人員回避!*的提高了企業(yè)的生產效率!