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栓劑的質(zhì)量怎么檢查

來源:吉首市中誠制藥機(jī)械廠   2010年03月17日 14:02  

(1)外觀

(2)裝量差異取樣量20粒,超出裝量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,平均裝量為0.3g以下,裝量差異限度±10.0﹪;平均裝量為0.3g或0.3g以上,裝量差異限度±7.5﹪

(3)崩解時(shí)限:應(yīng)符合規(guī)定,標(biāo)準(zhǔn):硬膠囊:應(yīng)在30min內(nèi)全部崩解軟膠囊:應(yīng)在60min內(nèi)全部崩解凡規(guī)定作溶出度或釋放度的膠囊劑,可不進(jìn)行崩解時(shí)限醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理的檢查。

子彈頭栓劑模適用于制藥廠、醫(yī)院、藥物研究所、醫(yī)學(xué)院等各大專學(xué)院使用,它的特點(diǎn)是投資少,見效快,操作簡單等優(yōu)點(diǎn),材質(zhì)為鋁合金??藬?shù)可按客戶要求訂做。
子彈頭栓劑模技術(shù)參數(shù):
劑量重量: 0.6g、0.7g、1g、1.2g、1.5g、1.8g、2g、2.5g、3g(學(xué)校常用1.2g)
開模形式:左右開模/上下開模
栓??讛?shù): 10孔/100孔
備注:可按客戶要求訂做克數(shù)
子彈頭栓劑模操作方法:
1、清潔模具后在模具的表面上噴灑些脫模劑,然后擰緊模具上的緊固螺栓。
2、澆注藥液,待藥液冷卻后用鏟子鏟平模具表面,去除多余的藥液,使模具面向下,用螺栓頂松上片模具,然后翻過面(使模具的螺栓向上)。
3、松開螺栓,分開上下兩片模片,頂出所澆注的栓劑藥物。

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