醫(yī)療器械包裝密封性檢測儀器

Labthink蘭光（）作為檢測儀器與檢驗服務(wù)的提供商，多年來持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環(huán)境、生物、新能源、建筑、航空及電子領(lǐng)域客戶提供zui、zui全面的品質(zhì)控制解決方案。

醫(yī)療器械包裝檢測項目主要包括：阻隔性能檢測（氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試）、摩擦系數(shù)（材料表面滑爽性能）、抗拉強度與伸長率、剝離強度、熱封強度（熱合強度）、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質(zhì)量檢測等。labthink蘭光（濟南蘭光機電的技術(shù)有限公司）結(jié)合醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)企業(yè)需求，特將醫(yī)療器械包裝整理信息如下，以期對醫(yī)療器械包裝企業(yè)的質(zhì)量檢測助一臂之力。

一、醫(yī)療器械包裝阻隔性能檢測

醫(yī)療器械包裝阻隔性是指包裝材料對氣體（如氧氣）、液體（水蒸氣）等滲透物的阻隔作用。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素。儀器信息列表如下：

1、 PERME博密-DM2/330雙檢法氣體透過率測試儀：壓差與等壓雙法測試，用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與成品容器氣體透過率測試。三腔獨立、自動、溫控，任意溫度數(shù)據(jù)擬合，支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)集中管理，產(chǎn)品。

2、 PERME博密-OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)：庫侖原理，等壓法測試薄膜、片狀材料及瓶、袋、罐、盒等包裝容器的透氧性能。主機、衛(wèi)星機模式，一臺主機可連接九臺衛(wèi)星機，可實現(xiàn)三十個試樣同時測試。

3、 VAC-V系列壓差法氣體滲透儀用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料的O2、N2、CO2等氣體透過量的測定。壓差法原理。該系列有VAC-V1、VAC-V2、VAC-V3等型號產(chǎn)品。

4、 PERME-W3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)：用于薄膜、片狀材料及瓶、袋、罐、盒等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。主機、衛(wèi)星機模式，一臺主機可連接九臺衛(wèi)星機，可實現(xiàn)三十個試樣同時測試。

5、 TSY－T系列透濕性測試儀：薄膜、復(fù)合膜等各種包裝材料、聚合物產(chǎn)品的水蒸氣透過率的測試；溫度控制、全自動；電腦監(jiān)控、重量法原理。該系列有TSY-T1H，TSY-T1L，TSY-T3等型號產(chǎn)品。

二、醫(yī)療器械包裝強度檢測

醫(yī)療器械包裝強度檢測包括包裝材料抗拉強度、復(fù)合膜剝離強度、熱封強度、撕裂強度、耐穿刺強度等指標(biāo)?？估瓘姸仁侵覆牧显诶瓟嗲俺惺躾ui大應(yīng)力值. 通過檢測能夠有效解決因為所選用的包裝材料機械強度不夠，而在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂。剝離強度也被稱作復(fù)合強度，是檢測復(fù)合膜中的層與層間的粘接強度，如果粘強度過低，則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離而產(chǎn)生的泄露等問題。熱封強度是檢測封口的強度，在產(chǎn)品的保存和運輸過程中，一旦熱封強度太低，則會導(dǎo)致熱封處裂開、內(nèi)容物泄漏等問題。耐穿刺性能是對包裝抗硬物刺穿能力進行評估的指標(biāo)。

對應(yīng)檢測儀器信息如下：

1、 XLW系列智能電子拉力試驗機：薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑、膠粘帶等剝離、拉力試驗、熱合強度試驗，撕裂性能專業(yè)試驗。該系列共有XLW，XLW（B），XLW（M），XLW（PC），XLW（G）等型號產(chǎn)品。

2、 BLD-200S電子剝離試驗機：薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑、膠粘帶等剝離、拉力試驗、熱合強度試驗；標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格200N（100N、50N、30N），微打，電腦通信接口。

3、 HST-H3熱封試驗儀：薄膜熱封強度測試的試樣制備，壓力、溫度，時間可調(diào)。采用單片機控制，操作智能；溫度采用PID高精度部件，確保溫度可靠。

4、 RTD-R2熱封梯度儀：可一次制備塑料薄膜、軟包裝復(fù)合膜等材料在5組獨立溫度下的試樣，一次熱封五組試樣，率。

三、醫(yī)療器械包裝密封性能測試

醫(yī)療器械包裝的密封性能測試可以確保整個產(chǎn)品包裝的密封是否完好，防止因為產(chǎn)品密封性能不好，而出現(xiàn)的泄漏導(dǎo)致被包裝物變質(zhì)。

1、MFY-01密封試驗儀：采用真空室抽真空，用于包裝密封可靠性能測試。微型計算機控制，面板式操作，數(shù)字設(shè)定試驗參數(shù)，全自動試驗

2、LSSD-0泄漏與密封強度測試儀：包裝袋、塑料瓶、包裝容器熱封強度和密封完整性的測試，試驗過程智能化，液晶顯示，統(tǒng)計通信；正壓原理

四、醫(yī)療器械包裝頂空氣體分析

HGA-01頂空氣體分析儀用于密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測定；適合在生產(chǎn)線、倉庫、實驗室內(nèi)等場合快速準(zhǔn)確地對包裝件內(nèi)的氣體組分含量與比例做出評價，從而指導(dǎo)生產(chǎn)，保證產(chǎn)品貨架期得以實現(xiàn)。

五、醫(yī)療器械包裝耐沖擊性能測試

測試醫(yī)療器械包裝的耐沖擊性能，以確保選擇的包裝材料能有效的保護產(chǎn)品。耐沖擊性能測試有落鏢沖擊與擺錘沖擊兩種測試方法。

BMC-B1落鏢沖擊試驗儀：自由落鏢試驗方法，測定塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下，試樣破損時的沖擊質(zhì)量和能量。

FIT-01薄膜沖擊試驗儀用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜、鋁箔等材料抗沖擊性能的測定薄膜沖擊試驗儀的半球形沖頭在一定的速度下沖擊并穿過薄膜試樣，測量沖頭所消耗的能量，以此評價薄膜的抗擺錘沖擊能力。

六、醫(yī)療器械包裝撕裂性能測試：

醫(yī)療器械包裝在儲存和運輸過程中包裝有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂傳遞，避免包裝泄漏

SLY-S1撕裂度儀：埃萊門多夫法，用于薄膜，薄片，紙張，紙板，等材料的耐撕裂性能測試。

七、醫(yī)療器械包裝摩擦系數(shù)（表面滑爽性）

醫(yī)療器械包裝的內(nèi)外表面應(yīng)當(dāng)具有合適的滑爽性，以確保其有良好的開口性以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝。

1、MXD系列摩擦系數(shù)儀：適用于測量塑料薄膜和薄片、紙張等材料滑動時的靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù)。通過測量材料的滑爽性，可以控制調(diào)節(jié)包裝袋的開口性、包裝機的包裝速度等生產(chǎn)質(zhì)量工藝指標(biāo)，滿足產(chǎn)品使用要求。該系列有MXD-01，MXD-01A，MXD-02三款產(chǎn)品。

2、FTP-F1摩擦系數(shù)/剝離試驗儀：計算機控制，可以測試材料在室溫至99.9度下的摩擦系數(shù)，并且還可以測試復(fù)合膜、膠粘制品非常溫下的剝離強度測試。

八、醫(yī)療器械包裝厚度測量

厚度是檢測薄膜的基礎(chǔ)指標(biāo)。厚度不均不但會影響到薄膜各處的拉伸強度、阻隔性等，更會影響薄膜的后續(xù)加工。  

1、  CHY-C2測厚儀：用于測量薄膜、薄片、紙張厚度.機械接觸式測量方法，不受測量材料的限制；進口傳感器，測量分辨率高達0.1微米；測量頭對薄膜（紙張）的接觸面積、接觸壓力嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；兼容ISO、ASTM等多種測量標(biāo)準(zhǔn)。

2、CHY-CA測厚儀：0.1um高精度、多點自動連續(xù)測量，液晶顯示，微打、統(tǒng)計、通信。

九、醫(yī)療器械包裝印刷質(zhì)量檢測儀器

1、印刷墨層結(jié)合牢度：YGJ-02膠粘帶壓滾機與BLJ-02圓盤剝離試驗機，兩機配合使用,適用于塑料薄膜和玻璃紙裝潢印刷品（包括復(fù)合膜印刷品）進行印刷墨層結(jié)合牢度的測試試驗。亦用于真空鍍膜、表面涂布、復(fù)合等相關(guān)工藝形成的面層之附著狀態(tài)的測試試驗。

2、MCJ-01A磨擦試驗機：適用于印刷品印刷墨層耐磨性、PS版感光層耐磨性及相關(guān)產(chǎn)品表面涂層耐磨性的測試試驗。有效分析印刷品的抗擦性差、墨層脫落、PS版的耐印力低及其它產(chǎn)品的涂層硬度差等問題。

3、RT-01磨擦試驗儀：印刷墨層耐磨性測試?；【€運動模式；雙工位對稱設(shè)計，試驗效率高，符合ASTM、TAPPI等標(biāo)準(zhǔn)

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