安瓿瓶有那些質(zhì)量指標(biāo)需檢測(cè)？

　　濟(jì)南三泉中石為步長(zhǎng)制藥制定了一套完整的安瓿瓶質(zhì)量控制整體解決方案。那么國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的安瓿瓶檢測(cè)項(xiàng)目有那些？壁厚、底厚，應(yīng)力，圓跳動(dòng)，折斷力等指標(biāo)關(guān)系著安瓿瓶的使用安全，所以這些指標(biāo)是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的必檢項(xiàng)目。本文將主要介紹安瓿瓶檢測(cè)設(shè)備所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目。

玻璃安瓿瓶

　　一、安瓿瓶折斷力測(cè)試項(xiàng)目；

　　安瓿瓶是用于盛裝藥液小型玻璃容器，據(jù)了解，護(hù)士在臨床護(hù)理工作中,鋸掰玻璃安瓿加藥是每日進(jìn)行頻率zui高的一項(xiàng)操作,而且折斷力過(guò)大會(huì)造成安瓿瓶破裂的問(wèn)題出現(xiàn)，所以安瓿瓶折斷力是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目。

安瓿瓶折斷力測(cè)試儀

　　YBB00332002《低硼硅玻璃安瓿》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，安瓿瓶折斷后，斷面應(yīng)平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長(zhǎng)度超過(guò)肩部的裂紋)。在兩個(gè)金屬支架之間設(shè)定一段距離，以便在與被測(cè)安瓿的中心軸成90°的二個(gè)金屬支架之間施加力。用安瓿瓶折斷力測(cè)試儀ZDY-01加力，直至安瓿瓶斷裂，記錄下折斷力值。注: 在試驗(yàn)點(diǎn)刻痕易折安瓿折斷力時(shí)，應(yīng)將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會(huì)增大。

　　二、安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試項(xiàng)目；

　　圓跳動(dòng)是指瓶身繞軸線旋轉(zhuǎn)一周絲外徑的zui大變化量，其實(shí)驗(yàn)方法是：去安瓿瓶適量，用精度0.001mm的安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀YTD-80測(cè)定，應(yīng)復(fù)合表一的規(guī)定。將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上，使瓶口與千分表接觸，旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值，即為圓跳動(dòng)值。

安瓿瓶圓跳動(dòng)測(cè)試儀

　　三、安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試方法

　　YBB00332002 低硼硅玻璃安瓿中規(guī)定，去本品適量，照藥用玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法（GB/T12415-1990）測(cè)定，退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得超過(guò)40nm/mm。實(shí)驗(yàn)方法為：

安瓿瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)試儀

　　1、將靈敏色片取下，將四分之一波片置入視場(chǎng)，調(diào)整偏光應(yīng)力儀零點(diǎn)，使之呈暗視場(chǎng)。

　　2、把試樣放入視場(chǎng)中，使試樣的軸線與偏振平面成45°，這時(shí)側(cè)壁上出現(xiàn)亮暗不同的區(qū)域。

　　3、旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至側(cè)壁上暗區(qū)聚會(huì)，剛好*取代亮區(qū)為止。

　　4、繞軸線旋轉(zhuǎn)供試品，借以確定zui大應(yīng)力區(qū)。

　　5、記錄測(cè)得zui大應(yīng)力區(qū)的檢偏鏡放置角度，并用CHY-B玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀分別測(cè)量?jī)蓚?cè)壁原的厚度(記錄兩側(cè)壁壁厚之和)。

安瓿瓶壁厚底厚測(cè)試儀

　　四、安瓿瓶壁厚底厚測(cè)試

　　隨著玻璃瓶包裝的輕量化、減重的唿聲越來(lái)越高，玻璃藥品包裝容器的厚度指標(biāo)成為生產(chǎn)廠家關(guān)注的重點(diǎn)指標(biāo)之一。玻璃安瓿瓶也不例外。