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醫(yī)用手套滲漏性能分析與檢測方法

來源:濟南辰馳試驗儀器有限公司   2018年01月17日 11:10  

摘要醫(yī)用手套的滲漏破損逐漸成為如今醫(yī)患感染的重要途徑之一。為了限度避免此類問題的發(fā)生,一方面醫(yī)用手套應嚴格遵守國家標準對基礎性能,尤其是扯斷力、扯斷伸長率、不透水性的要求,加強性能檢測,另一方面生產(chǎn)廠家應積極改善醫(yī)用手套的材質(zhì)和結構,從根本上實現(xiàn)手套的力學性能與靈敏性的雙重提升。

關鍵詞:   醫(yī)用手套、滲漏破損、扯斷力、扯斷伸長率、測試

如今,醫(yī)源xing感染已成為血液性傳染病的主要途徑之一。完整的醫(yī)用防護手套是日常檢查和手術中阻隔醫(yī)護人員和患者之間血液、體液的屏障,有效防止乙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等疾病傳播。若手套在使用中發(fā)生滲漏破損,將會增大醫(yī)患雙方的感染風險。

  目前常用的醫(yī)用手套主要有三種,分別是一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套和一次性使用非滅菌橡膠外科手套。在手套的使用方面,呈現(xiàn)了3大特點:手套的使用率低;滅菌手套與非滅菌手套使用界限不清;忽略摘手套后手部的清潔。隨著手套使用規(guī)范的細化和醫(yī)護人員衛(wèi)生意識的提高,基本實現(xiàn)了在不同的操作環(huán)境佩戴合適的醫(yī)用手套,第三點仍被大部分人所忽略。目前,超過一半的醫(yī)護人員普遍認為,手部清潔后戴上滅菌手套,手就不會被污染,摘掉手套也不用洗手。殊不知,手套雖能減少操作者雙手被病菌污染的程度,但并不能保證其免受細菌的污染,醫(yī)用手套材料自身的滲透性和細微穿孔都會造成醫(yī)患雙方的交互感染。

一、醫(yī)用手套的滲漏性分析

  醫(yī)用手套的滲漏性主要來自兩個方面:一個是手套材質(zhì)自身特性造成的滲透,另一個是外界機械作用,如尖銳的醫(yī)療器械等導致的穿孔。微觀下,橡膠材料自身存在許多微孔,若這些孔隙直徑大于細菌/病毒分子直徑,那后者將會穿透手套,污染到接觸的皮膚或創(chuàng)口上。隨著使用時間的延長,手套的滲透性將會逐漸增加。研究表明,當醫(yī)用手套使用時間小于15min時,手套的滲漏率為29%;當使用時間超過15min時,滲漏率上升到45.1%。有的醫(yī)護人員甚至戴一副醫(yī)用手套護理多名患者,且將手套清洗后重復使用,這種長時間使用和清洗的做法,使得手套材質(zhì)的通透性增加,更利于細菌/病毒的轉(zhuǎn)移。

  另一個導致手套滲漏的原因是外界機械器具或體內(nèi)尖銳骨刺的穿刺導致的破損。這種現(xiàn)象多發(fā)生于外科手術中,刀片、縫針、剪刀、骨碎片等利器是致?lián)p的元兇,隨著手術時間的延長,醫(yī)用手套的破損幾率越大。據(jù)文獻報道,手術結束后,約有13.3%~44.8%的手套發(fā)生破損,其中難產(chǎn)手術中手套的破損率為20.7%,縫合操作的手套破損率為50%。破損部位常見于食指和中指部位,當醫(yī)用手套發(fā)生明顯穿刺破損時,醫(yī)護人員一般能及時發(fā)現(xiàn),進行更換。但對于更加細微的針孔,約有一半的醫(yī)護人員往往在術后手套加水加壓時才發(fā)現(xiàn)。據(jù)相關研究,手套上針孔大小的破損,20min可逸出18960個金黃色葡萄球菌,而此病菌已被*為是引起病患感染zui常見的致病菌。因此,無論是材料自身的滲透性還是外力穿刺造成的醫(yī)用手套滲漏,都會對醫(yī)患雙方的安全埋下隱患,為了限度減少因手套滲漏引發(fā)的感染,一方面應選擇符合國家質(zhì)量標準的高品質(zhì)醫(yī)用手套,另一方面應加強手套更換的頻率以及手套摘除后的手清潔力度,如有條件可佩帶雙層手套增強保護。

二、國家標準對醫(yī)用手套的性能要求和檢測方法

  當前,我國針對醫(yī)用防護手套主要有三個質(zhì)量標準,分別為GB 10213《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》GB 7543《一次性使用滅菌橡膠外科手套》和GB 24787《一次性使用非滅菌橡膠外科手套》。三個標準從手套的尺寸、不透水性、拉伸性能等方面對醫(yī)用手套做了基本一致的要求,但又存在一定的差異,見表1。

表1 三個標準在尺寸、不透水性、拉伸性能的要求對比

 

GB 10213

GB 7543

GB 24787

尺寸

尺寸代碼

從“6和6以下”規(guī)定到“9和9以上”共7種尺寸

從“5”規(guī)定到“9.5”共10種尺寸

寬度(mm)

從“≤80”規(guī)定到“≥110”

從“67±4”規(guī)定到“121±6”

zui小長度(mm)

從“220”規(guī)定到“230”

從“250”規(guī)定到“280”

厚度(mm)

zui小厚度:光面0.08;麻面0.11

厚度:光面2.00;麻面2.03

zui小厚度:光面0.10;麻面0.13

不透水性

樣本量大小和允許不合格(滲漏)手套的數(shù)量,符合AQL2.5

樣本量大小和允許不合格(滲漏)手套的數(shù)量,符合AQL1.5

拉伸性能

老化前扯斷力的zui小值(N)

類別1:7.0

類別2: 7.0

類別1:12.5

類別2:9.0

老化前扯斷伸長率的zui小值(%)

類別1:650

類別2:500

類別1:700

類別2:600

老化前300%定伸負荷值(N)

未要求

類別1:2.0

類別2:3.0

老化后扯斷力的zui小值(N)

類別1:6.0

類別2:7.0

類別1:9.5

類別2:9.0

老化后扯斷伸長率的zui小值(%)

類別1:500

類別2:400

類別1:550

類別2:500

  注:1.寬度:食指根部到拇指根部的中點位置的寬度;2.zui小長度:中指頂端到袖口邊緣的zui短距離;3.厚度:zui小厚度是中指指端13mm±3mm處和掌心與據(jù)袖口邊緣25mm±5mm處的厚度,厚度為手掌中心厚度;4.AQL:檢測水平和接收質(zhì)量限;5.類別1:由天然橡膠膠乳制造的手套;6.類別2:由ding腈橡膠膠乳、氯丁橡膠膠乳、丁苯橡膠溶液、丁苯橡膠乳液或熱塑性彈性溶液制造的手套。

  從表1可以看出,在不透水性和拉伸性能這些關系到手套滲漏方面的性能,外科手套的要求比檢查用手套高出許多,從側(cè)面印證了外科操作更易造成手套的滲漏,發(fā)生交互感染的風險更高。對于此類用途的手套,更應加強對其性能的質(zhì)量檢測與監(jiān)控。具體測試方法如下:

  厚度:根據(jù)標準要求,應按照ISO4648的規(guī)定進行測量,如圖1。將試樣放置在CHY-02接觸式測厚儀的基座平臺上,將其直徑為8mm的扁平圓形壓足對規(guī)定位置的橡膠手套材料施加22kPa±5kPa的壓力,在不引起任何明顯變形的前提下,記錄三次測試數(shù)據(jù)的平均數(shù)為zui終厚度。

 

圖1 CHY-02接觸式測厚儀

  不透水性:取直徑zui小為60mm,且具有足夠長度來固定手套在上面并容納1000mL水的圓柱筒,將手套縛于其上,手套不超出圓柱筒40mm。倒入1000mL溫度小于36℃的水至圓柱筒,使整只手套(包括與圓柱筒重合的部分)被試驗,觀察2-4min手套是否發(fā)生明顯泄漏,如圖2。

圖2 不透水性測試示意圖

  拉伸性能:從手套的手掌部或手背部截取試驗長度為20.0±0.5mm的啞鈴狀試樣,如圖3。將試樣兩端對稱的夾在WDL-02智能電子拉力機的上下夾具上,使拉力均勻分布在橫截面上。啟動儀器,使其上夾具以500mm/min±50mm/min的速度勻速上升。系統(tǒng)自動計算扯斷力、扯斷伸長率和300%定伸負荷,如圖4。之后,按照GB/T 3512規(guī)定的方法,將同材質(zhì)、位置的試樣經(jīng)70℃±2℃,168h±2h老化后,再次重復上述扯斷力和扯斷伸長率的測試。

圖3 拉伸測試示意圖

圖4 WDL-02智能電子拉力試驗機

 

三、提升醫(yī)用手套強度的幾點方法

  目前,醫(yī)用防護手套都是由乳膠制成,主要取之靈活性和基礎防護能力,處于手術等穿刺危險性高的環(huán)境,極易被尖銳器具刺穿而喪失防護能力。若要解決這一問題,除了加強乳膠手套的質(zhì)量控制外,還可在醫(yī)用手套強度提升方面尋求突破。

  當前醫(yī)用手套的強度提升主要集中于兩個方面:乳膠改性和材質(zhì)結構創(chuàng)新。改性是將一種物質(zhì)與乳膠共混,以改變?nèi)槟z原本性質(zhì)的方法,常用殼聚糖、絲膠等物質(zhì)進行改性。絲膠接枝改性是通過使用特定的交聯(lián)劑將絲膠蛋白和膠乳蛋白的羥基和羧基連接,從而改變?nèi)槟z膜及其制品的物理性能。相關研究表明,采用絲膠接枝改性技術制得的醫(yī)用乳膠手套(絲膠用量為10.2份)較天然乳膠手套相比,拉伸強度提升了20%,扯斷伸長率提升了6.25%。另有在乳膠中添加氧化殼聚糖的做法,氧化殼聚糖加入后其分子鏈中的醛基與天然乳膠內(nèi)蛋白發(fā)生反應而交聯(lián),這種交聯(lián)點的存在會提高乳膠膜的扯斷伸長率。

  除了對乳膠材質(zhì)進行改性外,已有企業(yè)開始研究新的醫(yī)用手套,例如采用聚氨酯膜、聚合纖維層和粘合材料制得的多層醫(yī)用手套。其中聚合纖維層包含對苯二胺和對苯二酸組成的特殊纖維,這種材料可以提供比一般醫(yī)用手套高50倍的耐穿刺能力。不過,手套耐穿刺性的提升是以靈敏性的下降為代價的,因此,若要將這套技術*應用于實踐,尚需更加深入的研究與改善。

四、結語

  醫(yī)用手套的滲漏破損逐漸成為如今醫(yī)患感染的重要途徑之一。為了限度避免此類問題的發(fā)生,一方面醫(yī)用手套應嚴格遵守國家標準對基礎性能,尤其是扯斷力、扯斷伸長率、不透水性的要求,加強性能檢測,另一方面生產(chǎn)廠家應積極改善醫(yī)用手套的材質(zhì)和結構,從根本上實現(xiàn)手套的力學性能與靈敏性的雙重提升。

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