近日一場關(guān)于中藥飲片如何有效提升中藥效果的討論在業(yè)內(nèi)展開，由于提取工藝科學(xué)、*，中藥配方顆粒推廣應(yīng)用不但可以節(jié)省中藥材資源，而且能夠推動中藥飲片現(xiàn)代化以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的完善。如果中藥配方顆粒能夠進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，將會有更大的市場空間。

    近日，北京市將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷范疇。北京一家中醫(yī)院藥劑科負(fù)責(zé)人表示，之前每天接到的中藥配方顆粒處方大約四五十張，中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷范疇后平均每天有１００多張。目前中醫(yī)院對中藥配方顆粒劑的需求呈現(xiàn)明顯增長態(tài)勢，企業(yè)對此已有動作。三九醫(yī)藥日前宣布收購安徽金蟾藥業(yè)建設(shè)中藥配方顆粒生產(chǎn)基地，以降低其中藥配方顆粒的生產(chǎn)成本。

    “中藥配方顆?？芍苯記_服，比病人自己煎煮中藥飲片療效更好、更穩(wěn)定。”江陰天江藥業(yè)有限公司市場部總監(jiān)王建國表示，由于提取工藝科學(xué)、*，中藥配方顆粒的推廣應(yīng)用不但可以節(jié)省中藥材資源，而且能夠推動中藥飲片現(xiàn)代化以及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的完善。

    或替代中藥飲片

    中藥配方顆粒以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，采用現(xiàn)代*經(jīng)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等工藝加工制成，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床配方調(diào)劑使用，是中藥飲片很有前景的替代產(chǎn)品。從產(chǎn)品形式上分，目前主要是顆粒，此外也有丸、片、膠囊等產(chǎn)品形式。

    “中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中藥飲片和中成藥相比具有很多優(yōu)點。”廣東一方制藥有限公司研發(fā)項目主管趙想法表示，用中藥飲片煎成湯劑服用不但費(fèi)時，而且患者自己煎藥受到許多條件的限制，比如煎煮時間、煎煮器皿、加水量、火候、先煎與后下等煎藥方法很難掌握，*憑經(jīng)驗，主觀隨意性很強(qiáng)，而且缺乏可靠的質(zhì)量檢測和監(jiān)控手段，諸多不確定性因素使臨床療效無法得到保證。而中成藥一般只是針對特定人群、特定病種，無法隨癥加減，臨床用藥有很大的局限性。中藥配方顆粒則既保持了中藥飲片的藥性和藥效，可供中醫(yī)臨床辯證施治、隨癥加減，又具有直接沖服、攜帶方便、衛(wèi)生安全、療效確切以及質(zhì)量穩(wěn)定、均一和可控等優(yōu)點，在很大程度上改變了中藥飲片目前存在諸多不確定性和隨意性的情況。

    王建國認(rèn)為，中藥飲片要用看、聞、摸等傳統(tǒng)方式從外觀上加以分辨，由于產(chǎn)地、生長年限、采摘時間、炮制工藝等不同，質(zhì)量難以控制，在存儲過程中也容易發(fā)生質(zhì)量變化甚至霉變。中藥配方顆粒是規(guī)模化、工業(yè)化生產(chǎn)，從源頭上控制中藥材，并固定炮制、提取工藝，按照《藥典》要求測定有效成分指標(biāo)，質(zhì)量和療效很穩(wěn)定。而且，應(yīng)用靈活、方便，因免去了煎煮所需的時間和麻煩，特別適用于急診治療。他表示，中藥配方顆粒在大眾中的接受度很高，使用過和了解它的醫(yī)生也傾向于使用中藥配方顆粒，在對比性的學(xué)術(shù)研究中尤其具有優(yōu)勢。

    趙想法表示，臨床醫(yī)生和藥劑師在初次使用中藥配方顆粒時，需要對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)募夹g(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)，主要是對使用方法、臨床用量、等效劑量以及中藥配方顆粒的特點等技術(shù)方面的問題加以指導(dǎo)。王建國介紹說，為便于臨床調(diào)配，天江藥業(yè)的中藥配方顆粒以成年人一天的基本用量為zui小包裝，即以成年人一天基本的中藥飲片用量為基準(zhǔn)，依據(jù)得率（提取率）換算出中藥配方顆粒的相應(yīng)分量，以此作為zui小包裝。

    制劑過程更可控

    傳統(tǒng)的煎藥方式是多味藥共煎，而且有先煎后下、火候大小等因素影響，按照單味藥提取的中藥配方顆粒在療效上能否與之保持一致？

    王建國表示，中藥配方顆粒保留了中藥飲片的所有水溶性成分，雖然只是沖服，但能再次呈現(xiàn)多味藥共煎的過程。據(jù)專家研究，８５％左右的常用中藥飲片在常溫常壓下煎煮不會出現(xiàn)新的化學(xué)成分；５％的常用中藥飲片會出現(xiàn)新的化學(xué)成分，但不影響療效；５％的常用中藥飲片會發(fā)生正向反應(yīng)，增強(qiáng)療效；只有５％的常用中藥飲片會發(fā)生負(fù)向反應(yīng)，降低療效。因此，對于絕大多數(shù)中藥飲片而言，制成中藥配方顆粒后療效是有保障的。

    趙想法表示，雖然中藥材的化學(xué)成分復(fù)雜，但是起主要治療作用的有效成分或有效部位還是比較明確的。中藥配方顆粒針對中藥材中起主要作用的有效成分和有效部位進(jìn)行提取，并根據(jù)中藥飲片所含化學(xué)成分的理化特性對提取過程加以適當(dāng)控制，還要考慮提取加水量、煎煮時間、煎煮次數(shù)等因素。對于化學(xué)成分不耐熱的中藥飲片采用溫浸提取或滲漉提取，然后低溫濃縮干燥，確保有效成分不被破壞，盡可能保留中藥材中的各種有效成分，保持其與中藥飲片在口感、氣味、臨床療效等方面的一致。

    王建國認(rèn)為，用中藥飲片煎煮藥湯本質(zhì)上是一個制劑過程，而制劑的要求很高，讓病人自己煎煮不太合適，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)院給予病人的應(yīng)該是藥品，而非中藥飲片等原料藥。中藥配方顆粒在生產(chǎn)工藝中已經(jīng)體現(xiàn)了先煎后下等因素，可直接沖服，縮短了制劑過程，降低了對病人的要求，而且比病人自己煎煮療效更好。例如，需要久煎的可以煎６－８個小時，而個人很難煎煮這么久；病人煎煮一般只加zui后所得藥湯兩三倍的水，而中藥配方顆粒生產(chǎn)時可以加十幾倍的水，從而使中藥飲片的水溶性成分得以*提取，也避免了資源浪費(fèi)。

    關(guān)于市場推廣情況，王建國表示，天江藥業(yè)的中藥配方顆粒產(chǎn)品市場增長很快，１９９８年大概是２０００萬元的銷售規(guī)模，現(xiàn)在已達(dá)數(shù)億元，并實現(xiàn)出口。據(jù)趙想法介紹，廣東一方制藥有限公司的中藥配方顆粒產(chǎn)品銷售情況一直很好，在國內(nèi)幾千家大中型中醫(yī)院和綜合性醫(yī)院的中醫(yī)科得到廣泛應(yīng)用，還出口到歐美、澳大利亞、東南亞等地區(qū)。趙想法表示，中藥配方顆粒的市場前景非常廣闊，國內(nèi)市場發(fā)展迅速，市場需求巨大，出口增速明顯。

    期待進(jìn)入醫(yī)保目錄

    我國近幾年誕生的創(chuàng)新藥不能進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，導(dǎo)致銷售情況慘淡，甚至出現(xiàn)收不回研發(fā)成本的情況。那么，中藥配方顆粒能否進(jìn)入國家醫(yī)保目錄？

    王建國告訴記者，國家食品*將中藥配方顆粒定位于原料藥，納入中藥飲片范圍管理。*認(rèn)為，中藥配方顆粒是一種新的劑型，而且價格偏高，各地發(fā)展不平衡，有的地區(qū)已將中藥配方顆粒納入醫(yī)保報銷范疇，而有的地區(qū)仍不能報銷。

    趙想法表示，中藥配方顆粒雖然沒有進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，但市場需求比較旺盛，醫(yī)生和患者也樂于使用。如果中藥配方顆粒能夠進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，將會有更大的市場空間，可服務(wù)更多的患者。希望政府有關(guān)部門先在部分省份進(jìn)行試點，進(jìn)而在全國推行。而中藥市場的發(fā)展也為中藥粉碎機(jī)行業(yè)帶來了機(jī)遇，北京燕山正德機(jī)械設(shè)備有限公司專業(yè)生產(chǎn)粉碎機(jī)的廠家，愿和業(yè)內(nèi)同行一起發(fā)展粉碎機(jī)行業(yè)，為中藥現(xiàn)代化作出貢獻(xiàn)！