近幾年來，不斷有一些日本企業(yè)在中國醫(yī)藥保健食品市場試水，*不斷擴大。與此相比，中國醫(yī)藥保健食品真正進入日本市場的卻仍為零。國內醫(yī)藥保健品企業(yè)要想有質的突破，還需要面對深層次的問題。 
    重視廣告而輕科研開發(fā) 
    一些企業(yè)投入在醫(yī)藥包裝和藥品廣告的費用幾百倍于研發(fā)費用。我國有幾千年的草藥應用歷史，放眼市場，就應將醫(yī)藥保健品與藥物有所隔離。醫(yī)藥保健食品更新換代的發(fā)展方向是把功效成分分離提取出來，與目前的中藥現代化如出一轍。而國外同行依從他們的法規(guī)，更多地站在食品的角度把握發(fā)展思路。未來的產品將擺脫目前向食品中添加功效成分的模式，通過品種、品質改良，使食品本身含有更多的保健功效成分。

    進入西方市場，必須按照西方醫(yī)學的標準來判斷保健功效，這也是國內產品zui為欠缺的一個方面。保健的功效通常很和緩，降低發(fā)生某些慢性疾病風險的研究需要跟蹤多年，這在國內當今急功近利的市場氛圍中幾乎是天方夜譚。退而求其次：以血糖、血壓、血脂等作為指標，拿到功能改善的證據也不是那樣簡單。按照西醫(yī)標準，動物試驗的結果僅僅是參考。人體試驗的結果也不是未經重復、標榜上隨機雙盲就能夠得到認可，必須進行質量評價，達到標準才能作為審批依據。
    醫(yī)藥保健品藥品劑型不合趨勢 
    在日本，除營養(yǎng)素補充劑之外，日本的特定醫(yī)藥保健用食品都是食品形式，如飲料、奶制品、糕點、糖果等，而我國的醫(yī)藥保健食品大多以藥品制劑形式出現。 
    上普遍強調醫(yī)藥保健食品的食品屬性，目的是突出食物本身不可替代的營養(yǎng)功能。歐盟和美國雖然允許藥物制劑形式作為保健功能食品，但也將其定置在“從屬于膳食”的地位，作用只是補充膳食的不足，稱作膳食或食物補充劑。在這類產品標識和說明的內容中，也被要求以某種形式傳達其功效必須以合理膳食為基礎的信息。值得提醒的是，對于含膽固醇等食物成分的產品，如果達不到健康水平，則不得聲稱任何健康或營養(yǎng)功效。國內很多企業(yè)把保健食品當作藥的類似物來研發(fā)，向國外推廣這類產品，當然會遇到更多法規(guī)和技術上的障礙。 
    中國飲食文化傳統(tǒng)中的特色就是藥食同源，雖然西方也有這種理念，但是在其認識體系里，膳食的營養(yǎng)作用始終處于*。與之不同，中國人食品藥物和營養(yǎng)功用的劃分相對模糊。從目前保健食品以制劑形式“統(tǒng)治”國內保健品市場的現狀，則是對食品藥物作用的過度放大。雖然我國政府的有關法規(guī)明確保健食品不能替代藥物，但是在市場推廣中常被模糊化處理。這種現實有著社會保障體系對民眾醫(yī)藥需求覆蓋不足、中國傳統(tǒng)健康疾病觀念影響和消費者科學素質參差不齊等方面的復雜背景，同時也被社會經濟發(fā)展水平局限所制約。因此可以說我國的保健產業(yè)是國內現階段社會經濟文化環(huán)境造就出來的，其產品拿到環(huán)境差異巨大的歐美或是頗為西化的日本市場，必然水土不服。 
    國內外法規(guī)不接軌 
    國內醫(yī)藥保健食品走出的更大障礙是各國法規(guī)和行政許可的限制，這種限制以技術門檻為依托。在日本和歐美國家，醫(yī)藥保健食品和膳食補充劑的管理更突出在如何聲稱標示產品的健康或營養(yǎng)功效上，既包含審批備案，也注重市場監(jiān)督。 
    美國政府將聲稱分類為健康、結構功能和食物成分含量3大類，其中部分健康聲稱實行審批管理，結構功能聲稱則實行備案管理。歐盟發(fā)布的管理法規(guī)更為嚴格，沒有在美國備受評議的結構功能聲稱的備案制度，但是在一定條件下對申請者的技術資料給予7年的保護。日本的特定醫(yī)藥保健用食品的行政許可制度對比歐美國家，更加細致，但也曾受到范圍限制過嚴和審批標準偏低等不同的批評。 
    不同于美國的備案管理，日本對結構功能聲稱也實行類似于中國的產品逐一審批制度。與中國限制27種保健功能的管理相比，日本雖然沒有限制功能聲稱的范圍，但是所要求的材料和審批標準更為嚴格，投入的人力、物力和時間也要多得多，這應該說是中國企業(yè)進入日本市場zui有形的障礙。 
    中國醫(yī)藥保健食品走出的道路困難重重，國內保健品企業(yè)要想有質的突破，還需要面對深層次的問題。醫(yī)藥保健品藥品劑型不合趨勢，保健品藥品劑型不合趨勢，國內外法規(guī)不能接軌，以及本國保健醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)力度不夠等原因制約了中國保健食品走出的步伐。