固體分散技術(shù)是固體分散在固體中的新技術(shù)。通常是一種藥物以分子、膠態(tài)、微晶或無(wú)定形狀態(tài)分散在另一種水溶性材料中呈固體分散體，或分散在難溶性、腸溶性材料中呈分散體。

　　由于難溶性藥物的生物利用度往往不高，而藥物的吸收速率又取決于溶出速率，通常，溶出速率隨分散度的增加而提高。如果利用固體分散技術(shù)，將藥物形成分子分散體，而載體材料又為水溶性的，則可大大改善藥物的溶出與吸收，從而提高藥物的生物利用度；亦可將藥物采用難溶性載體材料制成固體分散體，則可具有緩釋作用。 采用固體分散技術(shù)制備藥物的固體分散體，常用以下5種方法。不同藥物采用何種固體分散技術(shù)，主要取決于藥物性質(zhì)和載體材料的結(jié)構(gòu)性質(zhì)、溶點(diǎn)和溶解性能等。

　　1．熔融法 將藥物與載體材料混勻，加熱至熔融，在劇烈攪拌下迅速冷卻成固體，或?qū)⑷廴诘乃幬飪A倒在不銹鋼板上成薄層，在板的另一面吹冷空氣或用冰水，使驟冷成固體。再將此固體在一定溫度下變脆成易碎物。放置的溫度及時(shí)間視不同的品種而定。

　　2．溶劑法 將藥物與載體材料共同溶于有機(jī)溶劑中，除去有機(jī)溶劑后使藥物與載體同時(shí)析出，即可得到藥物在載體材料中混合而成的沉淀固體分散體，經(jīng)干燥即得。

　　3．溶劑—熔融法將藥物先溶于適當(dāng)溶劑中，將此溶液直接加入已熔融的載體中攪拌均勻，按熔融法固化即得。

　　4．溶劑—噴霧（冷凍）干燥法 將藥物與載體材料共溶于溶劑中，然后噴霧或冷凍干燥，除盡溶劑即得。

　5．研磨法 將藥物與較大比例的載體材料混合后，強(qiáng)力持久地研磨一定時(shí)間，不需加溶劑而借助機(jī)械力降低藥物的粒度，或使藥物與載體材料以氫鍵相結(jié)合，形成固體分散體。

　　隨著2000年中國(guó)藥典的頒布，一些藥物及制劑的標(biāo)準(zhǔn)得到了進(jìn)一步的提高，于是出現(xiàn)了符合1995年中國(guó)藥典而不符合2000年中國(guó)藥典的藥物，我公司的硝苯地平即為—典型的例子，按2000年中國(guó)藥典，硝苯地平的溶出度*應(yīng)為標(biāo)方量的65%，而我公司的硝苯地平片工藝改造前溶出度較低。因硝苯地平幾乎不溶于水，略溶于乙醇，簡(jiǎn)單采用將藥物粉碎以減小粒度，及加入表示活性劑等增加溶出度的方法均未得到滿意的結(jié)果。我們應(yīng)用了固體分散技術(shù)，將硝苯地平與PEG4000，用熔融法，制成低共熔混合物，使硝苯地平以微晶狀態(tài)分散于PEG4000中，從而使硝苯地平的溶出度穩(wěn)定在90%以上。

　　隨著制劑科學(xué)的迅猛發(fā)展，藥物種類將日益繁多，僅用原有制劑技術(shù)，有時(shí)還不能滿足臨床要求，因此太洋藥業(yè)將不斷地將新工藝、新技術(shù)應(yīng)用于制劑制備過(guò)程中，制造出適合人民用藥需求的藥物。