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新版GMP對制藥用水有三個層次的要求

來源：濟寧恒碩電子科技有限公司   2013年01月12日 08:52  

我國新版GMP在第五章 設備中單列了“第六節(jié) 制藥用水”共6個條款，368字。如果僅以這六個條款看新版GMP對制藥用水系統(tǒng)的要求，會覺得條款少、內容簡單。筆者認為，這與我國GMP的編寫體例有關。我國GMP將制藥用水要求寫進正文，因此條款不能太多，篇幅不能過大，只能規(guī)定一些有針對性的要求，而對制藥用水的基本原則要求則放在GMP各章之中。
 


 

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