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在醫(yī)藥包裝行業(yè)中,聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋作為固體藥品的主要包裝材料,其熱合強(qiáng)度是衡量包裝質(zhì)量與安全性的關(guān)鍵指標(biāo)。依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn),熱合強(qiáng)度的精確測定對于確保藥品包裝的完整性和可靠性至關(guān)重要。本文將深入探討在YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)框架下,TST-01拉力試驗機(jī)如何高效助力熱合強(qiáng)度測試。
一、YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)與熱合強(qiáng)度測試
YBB00122003-2015標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了塑料熱合在塑料或其它基材(如鋁箔等)上的熱合強(qiáng)度及塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度的測定方法。該標(biāo)準(zhǔn)要求,無論是膜材料還是復(fù)合袋,其熱合強(qiáng)度的平均值均不得低于12N/15mm。這一標(biāo)準(zhǔn)不僅體現(xiàn)了對藥品包裝材料性能的高要求,也強(qiáng)調(diào)了熱合強(qiáng)度測試在質(zhì)量控制中的重要性。
二、TST-01拉力試驗機(jī)概述
TST-01拉力試驗機(jī)是一款專為各種材料力學(xué)性能測試設(shè)計的先進(jìn)設(shè)備。它廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合材料、紙張、橡膠紡織及醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機(jī)械性能測試。憑借高精度、多功能和易操作的特點,TST-01拉力試驗機(jī)已成為各材料生產(chǎn)廠家和研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行物性試驗、研究及質(zhì)量控制的工具。
三、TST-01拉力試驗機(jī)助力熱合強(qiáng)度測試
高精度測試:TST-01拉力試驗機(jī)采用PLC可編程控制器和精密滾珠絲杠,確保測試過程中的精準(zhǔn)控制。其測試范圍廣泛(0-500N,其他可選),精度高達(dá)0.5% F.S.,能夠滿足YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)對熱合強(qiáng)度測試的高精度要求。
多樣化測試項目:TST-01拉力試驗機(jī)支持多個試驗項目,包括抗拉、拉伸、剝離、撕裂和熱封強(qiáng)度等。在熱合強(qiáng)度測試中,該設(shè)備能夠準(zhǔn)確讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷,為熱合強(qiáng)度的準(zhǔn)確判定提供有力支持。
高效操作:TST-01拉力試驗機(jī)配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏,方便用戶進(jìn)行參數(shù)設(shè)置和試驗操作。同時,該設(shè)備還支持無級調(diào)速,可根據(jù)測試需求靈活調(diào)整試驗速度,提高測試效率。
安全保護(hù):為確保操作及運行安全,TST-01拉力試驗機(jī)具備限位保護(hù)和自動保護(hù)功能。在測試過程中,若試樣斷在夾具內(nèi),設(shè)備將自動停止運行,避免試樣損壞和人員傷害。
數(shù)據(jù)記錄與分析:TST-01拉力試驗機(jī)可選配微型打印機(jī)和專業(yè)軟件,方便用戶記錄和分析測試結(jié)果。通過數(shù)據(jù)導(dǎo)出和分析功能,用戶可以輕松獲取試樣的熱合強(qiáng)度數(shù)據(jù),為質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。
四、測試步驟與注意事項
在進(jìn)行熱合強(qiáng)度測試時,應(yīng)遵循YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,確保試樣的制備、測試方法和結(jié)果判定均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。同時,還應(yīng)注意以下幾點:
試樣應(yīng)在規(guī)定的環(huán)境條件下(溫度23℃±2℃,相對濕度50%±5%)放置4小時以上,并在此條件下進(jìn)行試驗。
夾具間距離應(yīng)設(shè)置為50mm,試驗速度應(yīng)控制在300mm/min±20mm/min范圍內(nèi)。
讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷時,應(yīng)確保拉力試驗機(jī)的示值誤差在±1%之內(nèi)。
五、結(jié)論
在YBB00122003標(biāo)準(zhǔn)框架下,TST-01拉力試驗機(jī)憑借其高精度、多功能、高效操作和安全保護(hù)等特點,為聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜/袋的熱合強(qiáng)度測試提供了有力支持。通過嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試步驟和注意事項,用戶可以準(zhǔn)確測定試樣的熱合強(qiáng)度,為藥品包裝的質(zhì)量控制提供可靠保障。
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