一、操作前檢查：
1、檢查水、電、汽各環(huán)節(jié)是否正常，檢查各緊固件是否松動(dòng)。
2、啟動(dòng)主電機(jī)，使鍋體空轉(zhuǎn)2分鐘，判斷是否故障。
3、檢查素片質(zhì)量，有否松片等現(xiàn)象，是否符合要求。
4、檢查工房、設(shè)備、容器的清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)有效期、容器，取下標(biāo)識(shí)示牌，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌，按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)，使用清場(chǎng)合格包衣設(shè)備。
5、按生產(chǎn)指令，從中間站領(lǐng)取素片與中間站保管員進(jìn)行二人核對(duì)品名、規(guī)程、批號(hào)、數(shù)量等，填寫物料交接記錄。
6、檢查生產(chǎn)環(huán)境的相對(duì)溫度是否符合要求，做好記錄。
二、操作過程：
1、稱取素片75kg置包衣鍋中，預(yù)加熱至工作溫度(排風(fēng)溫度在60°C以上)。
2、調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速及壓縮空氣使包衣液呈霧狀。
3、開始噴膜，噴膜主機(jī)轉(zhuǎn)速應(yīng)由慢到快。加熱進(jìn)風(fēng)溫度應(yīng)保持在80°C以上，噴膜連續(xù)進(jìn)行。
4、噴膜完成后，進(jìn)行干燥至表面光亮。
三、結(jié)束過程：
1、包衣結(jié)束后將藥片取出置干燥室內(nèi)放涼、干燥。
2、將包好的包衣片轉(zhuǎn)至中間站與中間保管員二個(gè)進(jìn)行核對(duì)，并填寫中間體交接記錄，填寫待驗(yàn)單送交QA員。
3、按清場(chǎng)SOP進(jìn)行清場(chǎng)，填寫清場(chǎng)合格記錄，通知QA員檢查合作后掛上清場(chǎng)合格證。
4、及時(shí)做好各項(xiàng)生產(chǎn)記錄并取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，掛好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。
三、安全注意事項(xiàng)：
1、整個(gè)噴膜過程應(yīng)連續(xù)操作。
2、干燥溫度應(yīng)保持進(jìn)風(fēng)溫度80°C以上。
3、包衣料為有機(jī)溶劑應(yīng)注意安全防火、防爆。
3、包衣操作室內(nèi)應(yīng)有良好排風(fēng)設(shè)施。
4、包衣過程操作在30萬(wàn)級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。
四、設(shè)備的清洗保養(yǎng)：
1、用水對(duì)包衣鍋主體，蠕動(dòng)泵進(jìn)行清洗，洗凈后的包衣鍋應(yīng)清潔，無附著物。
.2膠體磨加乙醇進(jìn)行研磨清洗，清洗液可作連續(xù)生產(chǎn)的溶劑。
6.1.3每三個(gè)月對(duì)設(shè)備進(jìn)行更換潤(rùn)滑油。
6.1.4排風(fēng)除塵器更換品種時(shí)應(yīng)及時(shí)清洗。
手機(jī)版
制藥網(wǎng)手機(jī)版
制藥網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：zyzhan
預(yù)告 
預(yù)告 
預(yù)告 
