關(guān)于藥品鋁塑泡罩包裝的一些見解

近年來，藥品的鋁塑泡罩包裝在我國得到了快速發(fā)展，由于這種包裝具有貯存期長、攜帶方便的特點，越來越受到制藥企業(yè)和消費者的歡迎，正在逐步取代傳統(tǒng)的玻璃瓶包裝和散包裝，而成為固體藥品包裝的主流。

鋁塑泡罩包裝，又稱水泡眼包裝，是一種新型的固體藥品包裝形式。先將透明塑料硬片吸塑成型后，將片劑、丸劑、膠囊等固體藥品填充在凹槽內(nèi)，再與涂有粘合劑的鋁箔片加熱粘合在一起，形成獨立的密封包裝。

與瓶裝藥品相比，泡罩包裝最大的優(yōu)點是便于攜帶，可以減少藥品在攜帶和服用過程中造成的污染，而且泡罩包裝在氣體阻隔性、透濕性、衛(wèi)生安全性、生產(chǎn)效率、劑量準(zhǔn)確性和延長藥品的保質(zhì)期等方面也具有明顯的優(yōu)勢。

藥品泡罩包裝所用的材料主要有塑料薄片、襯底材料、熱封涂層材料及襯底印刷油墨等。

1)塑料薄片材料

塑料硬片要具有高阻隔性、高透明度和不易開裂的機(jī)械強(qiáng)度等特性。藥品泡罩包裝常用的硬質(zhì)塑料片材主要有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)以及一些復(fù)合材料等。目前應(yīng)用量最大的是聚氯乙烯硬片。

硬質(zhì)聚氯乙烯薄片透明度和光澤感好。用于藥品包裝的聚氯乙烯薄片對樹脂的衛(wèi)生要求較高,必須使用無毒聚氯乙烯樹脂、無毒改性劑和無毒熱穩(wěn)定劑。由于藥品對濕潮氣、光線透過很敏感,需要塑料薄片具有良好的水汽、光、防異味的阻隔性能。但是目前使用聚氯乙烯的阻隔性還不理想,聚偏二氯乙烯等將取而代之。

聚偏二氯乙烯具有氣體密封性,優(yōu)異的阻濕能力,良好的耐油、耐藥品和耐溶劑性能,尤其是對空氣中的氧氣、水蒸氣、二氧化碳?xì)怏w具有優(yōu)異阻隔性能。聚偏二氯乙烯不僅對氣體、異味阻隔性好,而且材料的封口性能、沖擊強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度耐用性等各項指標(biāo)均能滿足藥品包裝的特殊要求。

藥品泡罩包裝用復(fù)合塑料硬片有PVC/PVDC/PE、VDC/OPP/PE、PVC/PE等。要求具有阻隔性和避光性的藥品包裝,可采用塑料薄片與鋁箔復(fù)合的材料,如PET/鋁箔/PP、PET/鋁箔/PE的復(fù)合材料。

2)襯底材料

藥片和膠囊的泡罩包裝襯底常用帶涂層的鋁箔。鋁箔具有高度致密的金屬晶體結(jié)構(gòu),有良好的阻隔性和遮光性,因而能有效地保護(hù)被包裝物,在藥品泡罩包裝中應(yīng)用十分廣泛。

鋁箔是密封在藥用塑料聚氯乙烯(PVC)硬片上的封口材料,所以也稱為蓋口材料。鋁箔是采用純度為99%的電解鋁,經(jīng)過壓延制作而成。它無毒無味,具有優(yōu)良的導(dǎo)電性和遮光性,有防潮性、阻氣性和保味性。

鋁箔還具有良好的印刷適性,兩面均可印刷文字圖案。印刷用的鋁箔材料厚度通常在0.021～0.027mm之間,由鋁箔層、印刷油墨層、保護(hù)層以及粘合層組成。

PTP鋁箔按使用方式分有可觸破式鋁箔、剝開式鋁箔和剝開-觸破式鋁箔;從材料上分有硬質(zhì)鋁箔、軟質(zhì)鋁箔、復(fù)合材料鋁箔;從功能上分有防偽鋁箔、兒童保護(hù)鋁箔、兒童安全與老人便利鋁箔、特殊防護(hù)鋁箔等等?？捎|破式鋁箔是應(yīng)用廣泛的覆蓋鋁箔。

襯底的表面應(yīng)整潔有光澤,印刷適性好,能牢固地涂布熱封涂層,以保證熱封涂層熔融后,可將襯底和泡罩緊密地結(jié)合在—起。

3)熱封涂層材料

熱封涂層應(yīng)該與襯底和泡罩有兼容性,要求熱封溫度應(yīng)相對低些,以便能很快地?zé)岱舛恢率古菡直∧て茐摹Ｋ幱娩X箔是以工業(yè)用純鋁箔為基材,在其表面印刷文字圖案并涂以保護(hù)劑,而在另一面涂粘合劑。涂保護(hù)劑的目的是防止表面印刷油墨層的磨損,同時也防止鋁箔在收卷時外層油墨與內(nèi)層粘合劑接觸而造成藥品被污染;粘合劑的作用是粘接鋁箔與塑料硬片,使藥品被密封。

目前藥品泡罩包裝使用的熱封涂層材料(即粘合劑)主要分為單組分膠粘劑和雙組分膠粘劑。單組分膠粘劑主要由天然橡膠(或合成橡膠)、硝棉、丙烯酸酯類組成,具有不干性和熱溶性,具有一定的粘合強(qiáng)度。雙組分膠粘劑主要是聚氨酯膠粘劑,具有較好的耐高低溫,抗介質(zhì)侵蝕,粘接力高等特點,可同時對多種材料起粘接作用。它已廣泛應(yīng)用于襯底鋁箔涂布用粘合劑以及各類塑料薄膜的復(fù)合工藝中。其他常用熱封涂層材料有耐溶性乙烯樹脂和耐水性丙烯酸樹脂,它們都具有良好的光澤、透明性和熱封合性能。

目前針對鋁塑泡罩包裝，濟(jì)南新準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的密封性測試儀可檢測該包裝的密封性能，鋁箔耐破強(qiáng)度測試儀可測試鋁箔的抗破裂強(qiáng)度，透過率霧度儀可測試鋁塑的透光性，水蒸氣透過率測試儀和氣體透過率測試儀可以測試鋁塑材料的防潮性和阻氣性，歡迎有需要的客戶隨時來電垂詢，濟(jì)南新準(zhǔn)愿意為您的包裝質(zhì)量保駕護(hù)航！