2015版藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP規(guī)范純化水設(shè)備
BR-0.25T 面議干燥設(shè)備 粉碎設(shè)備 混合設(shè)備 反應(yīng)設(shè)備 過(guò)濾分離設(shè)備 過(guò)濾材料 滅菌設(shè)備 萃取設(shè)備 貯存設(shè)備 傳熱設(shè)備 鍋爐 塔設(shè)備 結(jié)晶設(shè)備 其它制藥設(shè)備
上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司
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上海濱潤(rùn)環(huán)保科技有限公司
| 參 考 價(jià) | 面議 |
產(chǎn)品型號(hào)BR-0.5T
品 牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地上海市
聯(lián)系方式：汪鵬查看聯(lián)系方式
更新時(shí)間：2021-06-12 08:16:21瀏覽次數(shù)：821次
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經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家
商鋪產(chǎn)品：122條
所在地區(qū)：上海上海市
聯(lián)系人：汪鵬 （銷(xiāo)售工程師）
上海濱潤(rùn)-江蘇無(wú)錫GMP醫(yī)療制藥純化水設(shè)備廠家----全自動(dòng)PLC觸摸屏控制，操作簡(jiǎn)單，運(yùn)行穩(wěn)定；上海，中國(guó)產(chǎn)品；水處理設(shè)備—濱潤(rùn)你的*，濱潤(rùn)環(huán)保 潤(rùn)澤天下！選擇濱潤(rùn)，省心、放心、安心！
江蘇無(wú)錫GMP醫(yī)療制藥純化水設(shè)備廠家
醫(yī)藥純化水指標(biāo)
1.化學(xué)指標(biāo)：要符合中華人民共和國(guó)藥典2010版制藥純化水要求
2.衛(wèi)生學(xué)檢查：微生物 10CFU/100ml
3.內(nèi)毒素 0.25EU/ml
4.電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
江蘇無(wú)錫GMP醫(yī)療制藥純化水設(shè)備廠家
設(shè)備技術(shù)特征
1.系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(同時(shí)亦可采用手動(dòng)控制），系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序；
2.一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道，反滲透設(shè)備設(shè)有化學(xué)清洗裝置和消毒裝置；
3.在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有 PH調(diào)節(jié)裝置，以保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求；
4.二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設(shè)備能*穩(wěn)定運(yùn)行；
5.一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料，二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6.在*級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測(cè)儀表，產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀看；
7.一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān)，二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān)；
8.一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整，一級(jí)反滲透回收率 60%－65%，二級(jí)反滲透回收率70%；
9.前處理裝置均采用*件；前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
10.純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器，輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過(guò)濾器，保證純水符合衛(wèi)生要求。
分類(lèi)及水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1、制藥用水(工藝用水：藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水) 分類(lèi)
1）飲用水（Potable-Water）：通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水 或深井水，又稱(chēng)原水，其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國(guó)藥典規(guī)
定，飲用水不能直接用作制劑的制備或 試驗(yàn)用水。
2）純化水（Purified Water）：為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。 純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水，不得用于注射劑的配制
采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱(chēng)去離子水。
采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱(chēng)蒸餾水。
3）注射用水（Water for Injection）：是以純化水作為原水，經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾，冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水。
注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4）滅菌注射用水（Sterile Water for Injection）：為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。
滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 er 、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)
1）飲用水：應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB5749-85）
2）純化水：應(yīng)符合《2010中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。
在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小，來(lái)反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常應(yīng)≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水
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