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所 在 地上海市
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更新時(shí)間:2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù):571次
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Revolution ACT
主要技術(shù)特色
(一)8大低劑量金保障實(shí)現(xiàn)安全掃描
1.寶石ASIR迭代平臺(tái)——降低射線強(qiáng)度
2.IQE高清快掃一提高掃描速度
3.ODM器官自適應(yīng)技術(shù)―—主動(dòng)定位角度4.DOD視網(wǎng)膜探測(cè)器―—提升射線利用效率5.BOWTIE蝶形合金濾線柵
6.VISR圖像空間迭代7.3D自動(dòng)毫安技術(shù)8.實(shí)時(shí)劑量管理系統(tǒng)
(二)易學(xué)易用123
1.—鍵式工作流程
2.SERVICE 2.0更加迅捷有效的升級(jí)版遠(yuǎn)程售后服務(wù)3.3維培訓(xùn)方案
(三)高效運(yùn)營“0負(fù)擔(dān)"
1.省球管
⒉省電3.省機(jī)房
注冊(cè)證編號(hào) 國械注準(zhǔn)20153062261
注冊(cè)人名稱 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
注冊(cè)人住所 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路1號(hào)3號(hào)樓西區(qū)
生產(chǎn)地址 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路1號(hào)3號(hào)樓西區(qū)
產(chǎn)品名稱 X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 Revolution ACT、Revolution ACTs、Revolution ACT EL
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由基本組成和選件組成?;窘M成包括:掃描架、患者支架(兩個(gè)配置:升降床、固定床)、控制臺(tái)、電源分配裝置,其中掃描架包含X射線管組件(球管)、高壓發(fā)生器、限束器、探測(cè)器。控制臺(tái)包含計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)(軟件版本:SVCT1.1)。選件見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途 對(duì)從多方向穿過患者的X射線信號(hào)進(jìn)行計(jì)算機(jī)處理,為診斷提供重建影像。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào):國械注準(zhǔn)20153302261
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-07-20
有效期至 2025-07-19
變更情況 2021-12-27 注冊(cè)證及產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備Revolution ACT
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
編號(hào):(滬)-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國械注準(zhǔn)20153062261
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