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所 在 地上海市
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更新時間:2023-07-05 08:51:00瀏覽次數(shù):330次
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注冊證編號 蘇械注準20152061430
注冊人名稱 大為醫(yī)療(江蘇)有限公司
注冊人住所 徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)金橋路28號
生產(chǎn)地址 徐州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)金橋路28號
產(chǎn)品名稱 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 DW-PF520、DW-PF522、DW-PF540、DW-PF542、DW-PF580、DW-PF582、DW-CF540、DW-CF740、DW-CF782
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀由主機(含軟件)、探頭和顯示器三部分組成。探頭包括標配3.5MHz凸陣探頭,選配(7.5MHz高頻線陣探頭、3.0MHz相控陣探頭、6.5MHz腔體探頭);按照結(jié)構(gòu)分為便攜式和推車式兩種。
適用范圍/預期用途 適用于心臟、腹部器官的超聲成像與血流運動信息采集。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
附件
其他內(nèi)容
備注 原科研注冊證編號:蘇械注準20152231430
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-08-12
有效期至 2025-08-11
變更情況
全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷儀DW-PF580
上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210342號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210409號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2021-0235
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:蘇械注準20152061430
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