硬腦（脊）膜修補(bǔ)片

產(chǎn)品名稱(chēng)

硬腦（脊）膜修補(bǔ)片

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

見(jiàn)附頁(yè)。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

硬腦膜修補(bǔ)片是由豬小腸粘膜下層材料制備而成，為淡黃色片狀物，可在體內(nèi)降解吸收。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，產(chǎn)品貨架有效期24個(gè)月。

適用范圍/預(yù)期用途

本產(chǎn)品用于硬腦（脊）膜缺損的修復(fù)。

硬腦（脊）膜補(bǔ)片是指用于硬腦膜和/或硬脊膜缺損暫時(shí)或修補(bǔ)的片狀材料類(lèi)產(chǎn)品。 材質(zhì)涵蓋聚四氟乙烯/聚氨基甲酸酯類(lèi)等不可吸收合成材料、 聚乳酸/聚己內(nèi)酯等可吸收合成材料、動(dòng)物源性材料、同種異體材料、復(fù)合材料等

用于因顱腦、脊髓損傷、腫瘤及其他顱腦疾病引起的硬腦膜或脊膜缺損的修補(bǔ)，防止腦脊液外漏、顱內(nèi)感染、腦膨出、腦粘連和疤痕等嚴(yán)重并發(fā)癥，以恢復(fù)其完整性。

產(chǎn)品特點(diǎn)

脫細(xì)胞豬小腸粘膜下層基質(zhì)材料， 采用非交聯(lián)工藝生產(chǎn)可降解吸收， 三維疏松多孔結(jié)構(gòu)， 富含多種生物活性成分。

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213130157

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有效期至：2026-03-02

硬腦（脊）膜修補(bǔ)片