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cp藥典糖精鈉1kg起研發(fā)用

C₇H₄NNaO₃S·2H₂O　241.19

本品為1,2-苯并異唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物鈉鹽二水合物。按干燥品計(jì)算，含C₇H₄NNaO₃S不得少于99.0%。

【性狀】　本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭或微有香氣；易風(fēng)化。

本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

【鑒別】?。?/span>1）取本品約0.3g,加水5ml溶解后，加稀鹽酸1ml,即析出結(jié)晶；濾過，沉淀用水洗凈后，在105℃干燥2小時(shí)，依法測定（通則0612）,熔點(diǎn)為226～230℃。

（2）取本品約20mg,置試管中，加約40mg,混合后，加0.5ml,用小火加熱至顯深綠色，放冷，加水10ml與過量的試液，即顯綠色熒光。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集576圖）一致。

（4）本品熾灼后，殘?jiān)@鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】　酸堿度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，對石蕊試紙顯中性或堿性反應(yīng)；但遇酚酞指示液不得顯紅色。

銨鹽　取本品0.40g,加無氨水20ml溶解后，加堿性試液1ml,搖勻，靜置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液（取氯化銨，在105℃干燥至恒重后，精密稱取29.7mg,加無氨水溶解并稀釋至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.0025%）。

苯甲酸鹽與水楊酸鹽　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加5滴使成酸性，加試液3滴，不得生成沉淀或顯紫堇色。

磺酰胺　照氣相色譜法（通則0521）測定。

供試品溶液　取本品2.0g,精密稱定，用5%碳酸鈉溶液8.0ml溶解后，加色譜用硅藻土［稱取硅藻土（過九號篩）100g,加鹽酸800ml,時(shí)時(shí)攪拌，浸漬12小時(shí)以上，除去酸液，再用鹽酸同樣處理3次，每次1小時(shí)，然后用水洗滌至溶液顯中性，將硅藻土分散于甲醇300ml中，濾過，在80℃烘干］10g,混合均勻，裝入25mm×250mm的色譜管，照柱色譜法（通則0511第二法），用洗脫約30分鐘，收集洗脫液50ml,蒸發(fā)至近干，加使成1.0mL

對照品溶液　取鄰磺酰胺與對磺酰胺對照品各適量，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml中含上述的磺酰胺異構(gòu)體各約含50μg的溶液。

色譜條件　用硅酮（OV-17）為固定相，涂布濃度為1.5%;柱溫180℃。

測定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入氣相色譜儀。

限度　含磺酰胺的總量不得過0.0025%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過15.0%（通則0831）。

　取本品2.0g,置燒杯中，加水48ml溶解后，加鹽酸溶液（9→100）2ml,攪勻，并用玻璃棒摩擦杯壁，至開始結(jié)晶，靜置1小時(shí)后，濾過，取濾液25ml,依法檢查（通則0821法），含不得過百萬分之十。

shen鹽　取無水碳酸鈉約1g，鋪于坩堝底部與四周，再取本品1.0g,置無水碳酸鈉上，用水少量濕潤，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】　取本品約0.2g,精密稱定，加20ml溶解后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于20.52mg的C₇H₄NNaO₃S。

【類別】　診斷用藥，矯味劑。

【貯藏】　密封保存。

cp藥典糖精鈉1kg起研發(fā)用

藥用三氯叔丁醇（西安天正藥用輔料符合2020藥典標(biāo)準(zhǔn)四部 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚，藥用蜂蜜，藥用阿斯帕坦，二甲硅油，二甲ji亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料。

藥用輔料可溶性淀粉 500g/袋 25kg/袋（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

liu代liu酸鈉25kg/袋CP小包裝1kg/袋四川

蔗糖 50kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 廣西

尼泊金甲酯/羥苯甲酯（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）

藥用輔料司盤40 500g/袋 25kg/桶（中國2020藥典資質(zhì)齊全）西安天正藥用輔料

聚乙二醇6000 25kg kg 藥輔有資質(zhì)PEG-4000、6000用于片劑、膠囊劑、薄膜衣、滴丸、栓劑等。

羧甲ji纖維素鈉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江

硬脂酸鎂 10kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

聚乙二醇20000 25kg kg （藥輔無件）

羥丙纖維素（低取代） 20kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 安徽、浙江　甲基纖維素（粘度4000）MC 基纖維素（粘度4000）MC 25kg ，水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液；藥輔有資質(zhì)別名：纖維素甲醚，水溶性膠黏劑的增稠劑，如氯丁膠乳的增稠劑

羥丙甲纖維素 25kg/袋 CP 50.K4M.K15M.K100 安徽、山東

預(yù)交化淀粉 25kg/袋 CP 樣品裝500g/袋起 浙江