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cp藥典聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40制劑申報(bào)

　本品為聚氧乙烯甘油三羥基硬脂酸酯，其中還含有少量聚乙二醇三羥基硬脂酸、游離的聚乙二醇。本品為lmol甘油三羥基硬脂酸與40～45mol環(huán)氧乙烷反應(yīng)制得。

　　【性狀】本品為白色或淡黃色膏狀半固體；有輕微氣味。

　　本品在熱水中溶解，易溶于乙醇、丙酮，不溶于石油醚。

　　酸值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品酸值應(yīng)不大于2.0。

　　羥值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品羥值應(yīng)為57～80。

　　碘值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品碘值應(yīng)不大于5.0o

　　皂化值　取本品適量，依法操作（通則0713），本品皂化值應(yīng)為45～69。

　　凝點(diǎn)　取本品，照凝點(diǎn)測(cè)定法（通則0613）測(cè)定，本品的凝點(diǎn)為16～26℃。

　　【鑒別】（1）取本品0.1g，溶于0.5mol/L乙醇溶液，煮沸3分鐘，蒸干。向殘?jiān)铀?ml，溶解得澄清溶液。滴加數(shù)滴，應(yīng)產(chǎn)生白色沉淀。

　?。?/span>2）取本品0.1g，溶于1ml水中，加入5%氯化鈉溶液9ml，水浴加熱，溶液在70～85C時(shí)渾濁。

　水分　取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)3.0%。

　　熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.3%。

　　重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　【類(lèi)別】藥用輔料（供非注射用），乳化劑、增溶劑。

　　【貯藏】避光，密閉保存。

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葡萄糖25kg/袋CP山東

木糖醇25kg/袋CP小包裝500g/袋起湖南

一水乳糖25kg/袋CP小包裝500g江蘇

聚山梨酯2020kg/桶CP江蘇

乳酸500g/瓶CP一箱20瓶江蘇

碳酸鈣（重質(zhì)）25kg/袋CP湖南

輕質(zhì)碳酸鈣25kgCP500g一袋湖南

魚(yú)石脂100%25kg/桶usp31小包裝500g陜西

氧化鐵紅黃黑棕紫5kg/袋CP浙江

十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

十六醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

十六十八醇500g/瓶CP20kg/桶湖南，江西

麝香草酚1kg/袋CP江西

海藻酸鈉25kg/桶CP小包裝500g/袋起山東

微晶纖維素20kg/袋CP500g/袋起浙江