口服級藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精批發(fā)零售 返回列表頁

口服級藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精批發(fā)零售

有關(guān)物質(zhì)   取本品約2.5g，精密稱定，置25ml量瓶中，加60℃的水15ml，振搖使溶解，放冷至室溫，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取倍他環(huán)糊精對照品25mg[1]和1，2-丙er醇對照品50mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用苯基鍵合硅膠為填充劑；水為流動(dòng)相；用示差折光檢測器；柱溫為40℃；檢測器溫度為40℃。取對照品溶液20ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，倍他環(huán)糊精峰和丙er醇峰的分離度應(yīng)不小于4，分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各20ml，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至倍他環(huán)糊精保留時(shí)間的6倍。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)，含倍他環(huán)糊精不得過0.5%，1，2-丙er醇不得過0.5%；除倍他環(huán)糊精和1，2-丙er醇外的其他單一雜質(zhì)不得過0.1%（以1，2-丙er醇計(jì)），除倍他環(huán)糊精和1，2-丙er醇外其他雜質(zhì)總和不得過1.0%（以1，2-丙er醇計(jì)，只計(jì)倍他環(huán)糊精和1，2-丙er醇之間的峰）?！　…h(huán)氧丙烷   取本品約0.5g，精密稱定，置20ml頂空瓶中，精密加入N，N-er甲基乙酰胺1ml，密封，不斷振搖使溶解，作為供試品溶液；取100ml量瓶，加N，N-er甲基乙酰胺約60ml，加瓶塞，稱重，用注射器注入環(huán)氧丙烷對照品約0.3ml，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差即為溶液中環(huán)氧丙烷的重量，用N，N-er甲基乙酰胺稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液，精密量取對照品貯備液適量，用N，N-er甲基乙酰胺稀釋制成每1ml中含0.5μg的溶液，精密量取1ml，置20ml頂空瓶中，密封，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用苯乙烯-er聚乙烯苯共聚物（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為50℃，維持10分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至100℃，維持10分鐘，再以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為120℃；檢測器溫度為250℃；頂空溫度為100℃，平衡時(shí)間為30分鐘；取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含環(huán)氧丙烷不得過0.0001%?！　∷?nbsp;   取本品，照水分測定法（通則0832一法1）測定，含水分不得過6.0%。

口服級藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精批發(fā)零售

苯氧乙醇藥用級輔料 2021批號 2020藥典四部 西安天正

肉豆蔻酸異丙酯藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正
DL-酒石酸藥用級輔料 2021批號2020藥典四部 西安天正
DL-蘋果酸藥用級輔料2021批號2020藥典四部 西安天正
二甲基亞砜藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正
黃原膠藥用級輔料2021批號2020藥典四部西安天正