藥用級(jí)濃氨溶液醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證 返回列表頁

藥用級(jí)濃氨溶液醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

　　本品含NH3應(yīng)為25.0%～28.0%(g/g)。

　　【性狀】本品為無色的澄清液體；有強(qiáng)烈刺激性的特臭；顯堿性反應(yīng)。

　　本品可與水或乙醇任意混合。

　　相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.900～0.908。

　　【鑒別】取本品少量，另用玻璃棒蘸取鹽酸，持近本品的液面，即產(chǎn)生白色的濃煙。

　　【檢查】氯化物 取本品約l0g(11ml)，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?0ml溶解后，依法檢查(通則0801)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.0ml制成的對(duì)照溶液比較，不得更濃(0.0001%)。

　　硫酸鹽 取本品約20g(22ml)，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?5ml溶解后，依法檢查(通則0802)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.0005%)。

　　碳酸鹽 取本品約10g(11ml)，置具塞試管中，加10ml氫氧化鈣試液，搖勻，與0.01%無水碳酸鈉溶液10ml用同法制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.006%)。

　　易氧化物 取本品8.8ml，小心加稀硫酸至100ml，冷卻至室溫，加高錳酸鉀滴定液(0.002mol/L)0.75ml，靜置5分鐘，淡粉紅色不得消失。

　　不揮發(fā)物 取本品約50g(55ml)，置105℃恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

　　吡啶與相關(guān)物質(zhì) 取本品，以水為空白，照紫外-可見分光光度法(通則0401)，在252nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，吸光度不得過0.06。

　　鐵鹽 取本品約40g(44ml)，置水浴上蒸干，殘?jiān)铀?5ml溶解后，依法檢查(通則0807)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(0.000025%)。

　　重金屬 取本品約20g(22ml)，置水浴上蒸干，加鹽酸1ml，再蒸干，殘?jiān)屑哟姿猁}緩沖液(pH3.5)2ml與水23ml使溶解，依法檢查(通則0821第一法)，含重金屬不得過百萬分之一。

　　【含量測(cè)定】取本品約2ml，置貯有鹽酸滴定液(1.0mol/L)50.0ml并精密稱定重量的具塞錐形瓶中，加塞，搖勻，再精密稱定，加甲基紅指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液(1.0mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液(1.0mol/L)相當(dāng)于17.03mg的NH3。

　　【類別】藥用輔料，堿化劑和pH調(diào)節(jié)劑。

　　【貯藏】密封，在30℃以下保存。

　　注：本品易揮發(fā)。

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