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當(dāng)前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>藥用輔料>> 醫(yī)用級大豆磷脂藥用輔料CAS號8030-76-0
藥用級阿拉伯膠CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級氫氧化鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
CAS號 | 8030-76-0 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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規(guī)格 | 1kg/袋 | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 |
醫(yī)用級大豆磷脂藥用輔料CAS號8030-76-0
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算,含氮(N)應(yīng)為1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰膽堿不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得過30.0%,磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙M或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于30。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不小于75。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于3.0。
【鑒別】?。?)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,用水稀釋至100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
【含量測定】 氮 取本品0.1g,精密稱定,照氮測定法(通則0704)測定,計算,即得。
磷 對照品溶液的制備 精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的磷酸二氫鉀對照品0.0439g,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻(每1ml相當(dāng)于0.04mg的磷)。
供試品溶液的制備 取本品約0.15g,精密稱定,置凱氏燒瓶中,加硫酸20ml與硝酸50ml,緩緩加熱至溶液呈淡黃色,小心滴加濃過氧化氫溶液,使溶液褪色,繼續(xù)加熱30分鐘,冷卻后,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml,分別置50ml量瓶中,各依次加入鉬酸銨硫酸試液4ml,亞硫酸鈉試液2ml與新鮮配制的對苯二酚溶液(取對苯二酚0.5g,加水適量使溶解,加硫酸1滴,加水稀釋至100ml)2ml,用水稀釋至刻度,搖勻,暗處放置40分鐘,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在620nm的波長處分別測定吸光度,計算含磷(P)量,即得。
醫(yī)用級大豆磷脂藥用輔料CAS號8030-76-0
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