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醫(yī)藥用級葡甲胺診斷用藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級馬來酸氯苯那敏原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
CAS號 | 9005-64-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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規(guī)格 | 500g/瓶 | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 |
藥用級聚山梨酯20醫(yī)用吐溫20醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
本品系月桂山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色或黃色的黏稠油狀液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在液體石蠟中微溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.09~1.12。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0mm或適合的毛細(xì)管內(nèi)徑)為250~400mm2/s。
酸值 取本品約10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)50ml使溶解,加熱回流10分鐘,放冷,加酚酞指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為96~108。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為40~50。
【鑒別】(1)取本品的水溶液(l→20)5ml,加氫氧化鈉試液5ml,煮沸數(shù)分鐘,放冷,用稀鹽酸酸化,顯乳白色渾濁。
?。?)取本品的水溶液(l→20)2ml,滴加溴試液0.5ml,溴試液不褪色。
(3)取本品的水溶液(1→20)10ml,加硫氰酸鈷銨溶液(取硫氰酸銨17.4g與硝酸鈷2.8g,加水溶解成100ml)5ml,混勻,再加三LV甲烷5ml,振搖混合,靜置后,三LV甲烷層顯藍(lán)色。
【類別】藥用輔料,乳化劑、潤濕劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級聚山梨酯20醫(yī)用吐溫20醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
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