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藥用級阿拉伯膠CP藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案狀態(tài)A
藥用級氫氧化鈉醫(yī)用CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
CAS號 | 121-79-9 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C10H12O5 | 規(guī)格 | 1kg/袋 |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥用級沒食子酸丙酯抗氧劑CAS號121-79-9
本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O5不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為146~150℃。
【鑒別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍(lán)色。
?。?)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集1038圖)一致。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(45:55)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動(dòng)相;檢測波長為272nm。取沒食子酸丙酯與沒食子酸對照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒食子酸丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,沒食子酸丙酯峰與沒食子酸峰的分離度應(yīng)大于10。
測定法 取本品,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取沒食子酸丙酯對照品,精密稱定,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,抗氧劑。
【貯藏】嚴(yán)封,在涼暗干燥處保存。
醫(yī)藥用級沒食子酸丙酯抗氧劑CAS號121-79-9
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