藥用級蛋黃卵磷脂醫(yī)用CP藥典標準GMP認證 返回列表頁

藥用級蛋黃卵磷脂醫(yī)用CP藥典標準GMP認證

　　本品系以雞蛋黃或蛋黃粉為原料，經適當溶劑提取精制而得的磷脂混合物。按無水物計算，含氮（N）應為1.75%~1.95%，磷（P）應為3.5%~4.1%，磷脂酰膽堿不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得過20%，磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于80%。

　　【性狀】本品為乳白色或淡黃色粉末狀或蠟狀固體；具有輕微的特臭。

　　本品在乙醇、石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中幾乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通則0713）應不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通則0713）應為60~73。

　　過氧化值 取本品2.0g，精密稱定，置250ml碘瓶中，依法測定（通則0713），過氧化值應不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為195~212。

　　【鑒別】（1）取本品0.1g，置坩堝中，加碳酸鈉-碳酸鉀（2:l）3g，混勻，微火加熱，產生的氣體能使?jié)櫇竦募t色石蕊試紙變藍。

　?。?）取鑒別（1）項下遺留的殘渣約100mg，緩緩灼燒至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微熱使殘渣溶解，濾過，濾液置試管中，滴加硫酸至無氣泡產生，再加硫酸4滴，加鉬酸鉀少許，加熱，應呈黃綠色。

　?。?）在磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

　　【類別】藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

　　【貯藏】密封、避光，低溫（-18℃以下）保存。

　　注：本品觸摸時有輕微滑膩感。

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