郭經(jīng)理
當(dāng)前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>原料藥>>藥用級(jí)>> 醫(yī)藥用級(jí)氨基比林原料藥CAS號(hào)58-15-1
醫(yī)藥用級(jí)葡甲胺診斷用藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)葡甲胺原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級(jí)蟲草頭孢菌粉原料國藥準(zhǔn)字CDE備案
藥用級(jí)馬來酸氯苯那敏原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
藥用級(jí)諾氟沙星原料國藥準(zhǔn)字GMP認(rèn)證
CAS號(hào) | 58-15-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C13H17N3O | 規(guī)格 | 1-25kg |
級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
醫(yī)藥用級(jí)氨基比林原料藥CAS號(hào)58-15-1
本品為1-苯基-2,3-二甲基-4-二甲氨基吡唑酮[5]。含C13H17N3O不得少于99.0%。
性狀
本品為白色或幾乎白色的結(jié)晶性粉末;無臭,味微苦;遇光可變質(zhì);水 溶液顯堿性反應(yīng)。本品在乙醇或氯仿中易溶,在水中溶解。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(附錄13頁)為107~109℃。
鑒別
取本品約0. 6g,加水15ml溶解后,照下述方法試驗(yàn):
(1) 取溶液5ml,加稀鹽酸3滴與三氯化鐵試液1ml,即顯紫堇色;再加稀硫酸數(shù)滴, 變?yōu)樽霞t色。
(2) 取溶液5ml,加硝酸銀試液5滴,即顯紫堇色,漸析出灰黑色的金屬銀。
(3) 取溶液5ml,加稀鐵氰H鉀試液,即顯深藍(lán)色或發(fā)生沉淀(與安替比林的區(qū)別)。
檢查
氯化物 取本品0. 5g,加水15ml溶解后,加稀硝酸3ml與硝酸銀試液1ml, 搖勻;如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。 安替比林與氨基安替比林 取本品0. 1g,加香草醛0. 1g與硫酸溶液(2→7)7ml,置水 浴中加熱5分鐘并時(shí)時(shí)振搖,如顯色,與對照液[取香草醛0. 1g,加硫酸溶液(2→7)7ml, 置水浴中加熱5分鐘并時(shí)時(shí)振搖]比較,不得更深。
易炭化物 取本品0. 5g,依法檢查,溶液應(yīng)幾乎無色。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%。
重金屬 取本品 1g,加鹽酸液(1mol/L)4ml與水適量使溶解成25ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之十五。
含量測定
取本品約 1g,精密稱定,加水40ml,溫?zé)崛芙夂? 放冷,加甲基橙 -亞甲藍(lán)混合指示液0.15ml,用鹽酸液(0.5mol/L)滴定,至溶液的顏色與對照液[取水 50ml,加上述混合指示液0.15ml與鹽酸液(0.5mol/L)0.05ml]一致, 自消耗鹽酸液(0.5 mol/L)的ml數(shù)中減去0.05ml,即得。每1ml的鹽酸液(0.5mol/L)相當(dāng)于115.6mg的C13H17 N3O。
醫(yī)藥用級(jí)氨基比林原料藥CAS號(hào)58-15-1
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