郭經(jīng)理
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當(dāng)前位置:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司>>藥用輔料>>粉末>> 醫(yī)用級(jí)藥用級(jí)微晶纖維素結(jié)晶粉末 崩解劑CDE備案
藥用級(jí)爐甘石粉末醫(yī)用藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案可查
藥用級(jí)聚乙烯醇粉末醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥用級(jí)聚乙烯醇粉末CAS號(hào)9002-89-5
藥用級(jí)苯甲酸鈉抑菌劑粉末醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)藥用級(jí)十二烷基硫酸鈉粉末CDE備案狀態(tài)A
CAS號(hào) | 9004-34-6 | 產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) |
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級(jí)別 | 藥用級(jí) | 證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)微晶纖維素結(jié)晶粉末 崩解劑CDE備案
產(chǎn)品名稱: 微晶纖維素
英文名稱: Microcrystalline cellulose,medicinal
別 名: 微晶質(zhì),微晶體;纖維素粉;亞硫酸(鹽)紙漿
微晶纖維素CAS: 1918-18-9
版 本: BP2007
分 子 式: C8H7Cl2NO2
分 子 量: 220.05
包 裝: 25kg紙板桶
微晶纖維素性狀: 白色或類白色粉末,無臭,無味
微晶纖維用途: 藥用輔料方面用途廣泛,可直接用于干粉壓片,廣泛用作藥物賦形劑,流動(dòng)性助劑,填充物,崩解劑,抗粘劑,吸附劑,膠囊稀釋劑等。
微晶纖維素常用作吸附劑、助懸劑、稀釋劑、崩解劑。微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤(rùn)滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。
由于微晶纖維素分子之間存在氫鍵,受壓時(shí)氫鍵締合,故具有高度的可壓性,常被用作于黏合劑;壓制的片劑遇到液體后,水分迅速進(jìn)入含有微晶纖維素的片劑內(nèi)部,氫鍵即刻斷裂,所以可作為崩解劑。因此,它是片劑生產(chǎn)中廣泛使用的一種輔料,能夠提高片劑的硬度。例如在制備利福平藥片中可用微晶纖維素與淀粉(質(zhì)量比為6.25:1)和各種原料混合均勻后直接壓片,產(chǎn)品在1min內(nèi)崩散成霧狀。而且在有效期內(nèi)含量不變,并能很好地提高藥物穩(wěn)定性。又如,由于加入微晶纖維素,醋酸潑尼松與醋酸黃連素(鹽酸小檗堿)片劑的溶出度提高到80%以上。用微晶纖維素做輔料壓片時(shí)不需經(jīng)過傳統(tǒng)的造粒過程,例如在制備咳必清藥片中由于加入了微晶纖維素, 解決了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現(xiàn)的嚴(yán)重黏沖現(xiàn)象,并且崩解迅速。
微晶纖維素也可用作藥品的緩釋劑。緩釋過程是由活性物質(zhì)進(jìn)入載體的多孔結(jié)構(gòu)?;钚晕镔|(zhì)被分子間氫鍵包含,干燥后活性物質(zhì)被固定。活性物質(zhì)釋放時(shí)由于水在聚合物載體的毛細(xì)管系統(tǒng)內(nèi)擴(kuò)散引起潤(rùn)脹,載體經(jīng)基和被固定的活性物質(zhì)之間的化合鍵被破壞,活性物質(zhì)緩慢地釋放出來。
微晶纖維素粉末在水中能形成穩(wěn)定的分散體系,將其與藥物配合可制成奶油狀或懸浮狀的藥液,同時(shí)還可用作膠囊劑。微晶纖維素在水中經(jīng)強(qiáng)力攪拌生成凝膠,也可用于制造膏狀和懸浮液類型醫(yī)藥制劑。
產(chǎn)品名稱 | 微晶纖維素 | 化學(xué)名 | 亞硫酸(鹽)紙漿 |
用途 | 藥用輔料 | 規(guī)格 | 500g,1kg |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP2020 | 外觀性狀 | 白色或類白色粉末,無臭,無味 |
含量 | 99% | 保質(zhì)期 | 24(月) |
CAS | 1918-18-9 |
藥用級(jí)微晶纖維素結(jié)晶粉末 崩解劑CDE備案
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