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奧特佳美(北京)凍干機有限公司
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所 在 地北京市
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更新時間:2024-08-15 07:06:34瀏覽次數(shù):206次
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小型凍干機冷凍系統(tǒng)保護調(diào)節(jié)裝置:采用的產(chǎn)品,穩(wěn)定、安全、可靠。
小型凍干機 技術(shù)優(yōu)勢: 1.符合GMP和cGMP要求,電子簽名,多組密碼;符合21 CFR Part 11的要求; 2.該PC機選用WINDOWS中文操作系統(tǒng)(正版)、為凍干機控制系統(tǒng)特別開發(fā)的“世紀星” 組態(tài)軟件; 3.編制程序時采用人機對話、菜單提示的方式,可直接鍵入指令; 4.設備自動運行時,顯示器上顯示彩色的動態(tài)工況模擬圖; 5.自動控制系統(tǒng)采用閉環(huán)控制方式; 6.凍干機中的閥門和機泵均能在屏幕上具有開關(guān)顯示,系統(tǒng)中的溫度、真空度等參數(shù)顯示; 7.實時顯示凍干工藝曲線,同時將設定的凍干曲線作為背景圖案一起顯示在屏幕上; 8.可隨時對進行中的凍干工藝曲線進行手動干預; 9.該系統(tǒng)能儲存、管理上萬條凍干工藝曲線; 10.系統(tǒng)具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍(反復預凍)、壓力升測試(凍干終點判斷)、 真空度調(diào)節(jié)(摻氣控制)、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能選擇; 11.具備連鎖、自動應急及停電來電后的自動恢復運行等保護功能; 12.凍干自動過程有階段顯示功能,并可任意跳段(區(qū)段進展,有權(quán)限); 13.凍干過程中可對配方進行隨時調(diào)整(有權(quán)限); 14.操作界面具有故障點顯示功能(故障自動檢測、診斷系統(tǒng)),并具有故障報警記錄功能; 15.自動控制系統(tǒng)可記錄并保存十年內(nèi)所有的凍干運行參數(shù)及凍干工藝曲線; 16.具有產(chǎn)品情況、運行狀態(tài)數(shù)據(jù)庫,可進行生產(chǎn)的輔助管理; 17.打印所有的凍干運行參數(shù)及曲線,包括日期、時間、制品數(shù)量及投料號、操作者等; 18.在凍干程序連續(xù)運行過程中可時實查詢和顯示重要工藝參數(shù); 19.在自動操作時,控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障,可立即切換為手動控制操作模式,用戶仍可繼續(xù)進 行并完成凍干程序,并且是兩套獨立的控制系統(tǒng); 20.在操作系統(tǒng)中,系統(tǒng)內(nèi)部具有多種邏輯連鎖功能,可防止誤操作; 21.系統(tǒng)具有雙重保密指令(密碼),避免因人為因素造成的內(nèi)部損壞、丟失和誤動作; 22.可實現(xiàn)自動壓塞操作(液壓系統(tǒng)中帶有電子防滑落裝置,能防止板層非正常下滑); 23.具有對壓縮空氣、冷卻水壓力等傳感器參數(shù)的檢測、監(jiān)測及報警功能; 24.電子簽名,三級用戶權(quán)限管理,曲線報表不可修改; 小型凍干機 GZLYZ-5.5型(CIP、SIP)小型凍干機 □ 小型凍干機主要配置 板層有效面積: 5.5 m2 ¢16西林瓶裝量: ≥ 24000支 ¢22西林瓶裝量: ≥ 12000支 在位清洗(CIP): 使用潔凈水對凍干箱內(nèi)壁、板層組件及冷阱內(nèi)部進行清洗 在位滅菌(SIP): 使用潔凈純蒸汽對凍干機內(nèi)部進行滅菌操作 □ 小型凍干機設備規(guī)格 有效板層尺寸: 915 mm × 1210 mm ★ 板層尺寸更適合300mm × 400mm的通用凍干盤 板層數(shù)目: 5(使用層)+1(輻射層) 板層間距: 90 mm 板層低溫度: ≤ -55℃ (空載) 冷阱低溫度: ≤ -75℃ (空載) 系統(tǒng)極限真空度: ≤ 1.0 Pa □ 基礎設施 裝機功率: 45 KW ★ 此為裝機功率,并非運行功率。耗電<<45 KWh 冷卻水流量: 約18 m3 / h □ 小型凍干機機組外形及其他部分 外形尺寸(mm): (約)長5500(圍板后5800)×寬1900×高3000 ★ 該尺寸為縱置式,也可依據(jù)用戶要求進行設計。 整機重量(Kg): (約)10000 噪聲: ≤ 80dB 機組電氣系統(tǒng): 接地保護 凍干機的設計、制造、安裝標準: 按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實施指南》及GB/T522 6.1-1996標準等國家相關(guān)規(guī)定標準 整套機組的驗證: 檢測、驗證的資料、方案、方法,相應的儀器支持。
冷凍系統(tǒng)保護調(diào)節(jié)裝置
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