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穿琥寧四川軒禾康生物科技有限公司

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更新時(shí)間：2020-08-22 10:16:59瀏覽次數(shù)：658次

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四川軒禾康生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

CAS號(hào)	117-39-5	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
規(guī)格	25公斤/桶	級(jí)別	藥用級(jí)

穿琥寧
【異名】：脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽
【化學(xué)名】：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯單鉀鹽。
【理化性質(zhì)】：本品為類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦；略具引濕性。本品在稀乙醇中溶解，在乙醇中幾乎不溶；在1%碳酸氫鈉溶液中溶解。
【臨床應(yīng)用】：用于病毒性肺炎及上呼吸道感染、急、慢性支氣管炎、扁桃體、咽喉炎

詳細(xì)介紹

穿琥寧 【異名】：脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯單鉀鹽【化學(xué)名】：14-脫羥-11，12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3，19-二琥珀酸半酯單鉀鹽。【分了式】：C28H35KO10 【理化性質(zhì)】：本品為類白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦；略具引濕性。本品在稀乙醇中溶解，在乙醇中幾乎不溶；在1%碳酸氫鈉溶液中溶解。【臨床應(yīng)用】：用于病毒性肺炎及上呼吸道感染、急、慢性支氣管炎、扁桃體、咽喉炎等。【產(chǎn)品來(lái)源】：本品由穿心蓮內(nèi)酯與琥珀酸酐反應(yīng)，生成脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯后，再生成單鉀鹽而成，為穿心蓮內(nèi)酯的衍生物。【規(guī) 格】：穿琥寧含量HPLC檢測(cè)：98%。【標(biāo) 準(zhǔn)】： CP2015版藥典。【包裝】：25kg/紙桶，內(nèi)兩層塑料袋。【歡迎咨詢】四川軒禾康生物 (張志果) 中文名：穿琥寧英文名：Potassium Dehydroandrograpolide Succinate 分子式：C28H35KO10 分子量：570.68 藥典標(biāo)準(zhǔn) 來(lái)源（名稱）、含量（效價(jià)）本品為14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內(nèi)酯-3,19-二琥珀酸半酯單鉀鹽，按干燥品計(jì)算，含穿琥寧（C28H35KO10），應(yīng)不少于98.0%。性狀本品為類白色至微黃色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，味苦；略具引濕性。本品在稀乙醇中溶解，在水中極微溶解，在乙醇中幾乎不溶；在1%碳酸氫鈉溶液中溶解。鑒別（1）取本品約2mg，加稀乙醇1ml溶解后，加1.5%的3,5-二硝基苯甲酸乙醇溶液與2mol/L氫氧化鈉溶液各2滴，搖勻，即顯紫紅色。（2）取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測(cè)定，在251nm的波長(zhǎng)處有吸收。（3）本品顯鉀鹽的鑒別（1）反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。檢查 1 稀乙醇溶液的澄清度與顏色取本品0.1g，加稀乙醇10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與黃色或黃綠色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法）比較，不得更深。 2 干燥失重取本品，以五氧化二磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò)3.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。 3 有關(guān)物質(zhì) 取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含0.4mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動(dòng)相稀釋制成每1ml含8μg的溶液作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件，取對(duì)照溶液10μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%;精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液的色譜圖中，如有雜質(zhì)峰，單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（1%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積（2.0%）。 4 堿中不溶物取本品1.0g，加0.6%碳酸氫鈉溶液50ml，在70℃水浴中加熱使溶解，取出，放冷，用105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，濾渣先用0.6%碳酸氫鈉溶液10ml分次洗滌，再用水50ml分次洗滌后，于105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。 5 吡啶取本品約1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水5ml與氨水0.3ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；照殘留溶劑測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ P第三法）以直徑為0.25～0.18mm的二乙烯苯－乙基乙烯苯型高分子多孔小球作為固定相；柱溫為180℃；檢測(cè)器溫度為200℃。理論板數(shù)按吡啶峰計(jì)算不低于1000。精密量取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。另精密稱取吡啶適量，同法制成每1ml中含吡啶20μg的溶液，作為對(duì)照品溶液，同法測(cè)定。供試品溶液色譜圖中如有吡啶峰，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定。 6 重金屬取本品l.0g,依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H 第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 7 熱原取本品適量，加1%碳酸氫鈉滅菌除熱原溶液制成每1ml中含穿琥寧20mg溶液，劑量按家兔體重每1kg注射1ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ D），應(yīng)符合規(guī)定。含量測(cè)定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05%磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5±0.05）－甲醇（3：7）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為251nm。理論板數(shù)按脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯峰計(jì)算不低于3000。測(cè)定法取本品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯（C28H36O10）的含量，與1.072相乘，即得

關(guān)鍵詞：液相色譜氣相色譜氣相色譜儀對(duì)照品