詳細介紹
新一代藥品穩(wěn)定性試驗設備,集公司多年設計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化*。突破現(xiàn)有恒溫恒濕無法長時間連續(xù)運行的缺陷。主要零部件采用進口優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全、可靠的品質(zhì)。
用途概述:
我公司致力于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術(shù)、食品工業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關工業(yè)的潛心研究。無論您是需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng),還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度、濕度、光)試驗箱,我公司將為您提供全面的、穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。
以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速測驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
產(chǎn)品特點:
1、采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩(wěn)定、準確、可靠。
2、*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,減低故障率。
7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
2、*風道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風力分布均勻。
3、冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續(xù)運行。
4、溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風機等關鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,具有穩(wěn)定、安全可靠的特點。
5、獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統(tǒng),保證試驗安全運行不發(fā)生意外。
6、升溫、降溫、加濕系統(tǒng)*獨立可提高效率,降低測試成本,增長壽命,減低故障率。
7、采用進口不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
8、大型觀視窗能隨時清晰的觀測箱內(nèi)狀況。
9、箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。
10、滿足標準2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。
穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能、和文件方面,GMP和FDA 定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: 溫度:+30℃±2℃ 濕度:60±5%RH 時間:12個月 | 加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件: 溫度:+40℃±2℃ 濕度:75±5%RH 時間:6個月 光照度:4500±500LX |
特殊技術(shù)措施:
1、制冷系統(tǒng):兩套制冷系統(tǒng),可自動切換工作,保證設備長期連續(xù)運行。
2、調(diào)節(jié)方式:平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,保證溫濕度精確可靠,波動度小。
3、安全保護:獨立限溫報警系統(tǒng)。
可程式控制器:
1、采用OYO超大屏幕觸控式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
2、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定值為99小時59分。
4、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
5、具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
2、控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3、具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設定值為99小時59分。
4、資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
5、具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6、具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關機等功能。
技術(shù)參數(shù):
名稱 | 藥品穩(wěn)定性試驗箱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱 | |||
型號 | LHH-150SD LHH-250SD | LHH-150SDP LHH-250SDP (程序運行) | LHH-500SD | LHH-150GSP LHH-250GSP (程序運行) | |
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照10~65℃ | |||
控溫波動 | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻性 | ±2℃ | ||||
控濕范圍 | 40~95%RH | ||||
濕度波動 | ±3%RH | ||||
光照強度 | 0~6000LX可調(diào) | ||||
照度誤差 | ≤±500LX | ||||
定時范圍 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | 1~99小時 | 每段1~99小時 | |
調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||||
制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨立全封閉壓縮機自動輪流切換 | ||||
控制器 | 微機控制 | OYO可程式控制器 | 微機控制 | OYO可程式控制器 | |
濕度傳感器 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | 電容式傳感器 | Pt100鉑電阻 | |
風機 | 離心風機 | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5-35℃ | ||||
電源 | AC 220V±10% 50HZ | ||||
容積 | 150升 250升 | 150升 250升 | 500升 | 150升 250升 | |
內(nèi)膽尺寸 | 600×405×620 680×605×730 | 600×405×620 680×605×730 | 700×800×900 | 600×405×620 505×615×815 | |
載物托盤(標配) | 3塊 | 4塊 | 5塊 | 4塊 | |
價格 | 33800元 37800元 | 43800元 49800元 | 55800元 | 58800元 64800元 | |
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | ||||
備注 | LHH-150SD、LHH-500SD已配EPSON針式80列紙打印機。 LHH-250SDP可選配RM10/C高精度數(shù)字記錄儀。 |