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日本IRAS技術(shù)生產(chǎn)的管瓶有何特性?
閱讀:1485 發(fā)布時間:2022-2-11來自日本IRAS技術(shù)生產(chǎn)的管瓶產(chǎn)品在市場上可謂呼聲很高,本期AVT小編給大家介紹一下為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?IRAS管瓶有哪些特性?
為什么IRAS管瓶如此受到大家歡迎?
①現(xiàn)在使用的管瓶因藥價改革而必須壓縮成本的產(chǎn)品
②現(xiàn)在使用的管瓶有脫片、液滴飛濺現(xiàn)象的產(chǎn)品
③今后、委托商議的產(chǎn)品或現(xiàn)在開發(fā)中的臨床藥物或新藥產(chǎn)品
IRAS管瓶有哪些產(chǎn)品特性?
①運用*的成型技術(shù),實現(xiàn)低堿性的管瓶。
巖田硝子工業(yè)株式會社于1918年(大正7年)創(chuàng)業(yè)以來,是一家100年來一直生產(chǎn)醫(yī)藥品容器的公司?;钣媒?jīng)驗,運用的成型技術(shù),為了實現(xiàn)低堿性功能,一直在進行開發(fā)研究。
實現(xiàn)了低堿性功能的IRAS技術(shù),通過管瓶成型工程一體化實現(xiàn)了和過去未處理的管瓶相比yi天生產(chǎn)數(shù)量不變的情況下,生產(chǎn)出了從管瓶內(nèi)部抑制堿性溶出的劃時代的管瓶。
②顯示出*的低堿性作用。
PH測定試驗(加速試驗)中成型3年后P H值保持在酸性~中性領(lǐng)域的只有IRAS處理品。
IRAS與其他產(chǎn)品相比能夠持續(xù)抑制堿性溶出。
③長期來看、堿性溶出量符合日本藥典(JP)美國藥典(USP)歐洲藥典(EP)的要求。
④清洗過后無殘渣的管瓶。
管瓶內(nèi)部殘留物確認試驗
?確認試驗:總有機碳濃度測定(日本食品分析中心)
→內(nèi)部處理后、退火處理前后都在檢出下限以內(nèi)
(下限值0.3mg/L)。
⑤抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。
⑥一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶。
與過去生產(chǎn)的低堿性管瓶相比,IRAS處理技術(shù)的應(yīng)用有哪些優(yōu)勢?
IRAS產(chǎn)品可以追加功能性
①可以和低附著性(聚硅氧烷處理?硅化處理)組合
②可以和透明遮光管瓶組合
③可以和清洗?滅菌管瓶組合
※不含內(nèi)毒素
總結(jié)-IRAS
①長期實現(xiàn)低堿性的從未有過的管瓶(符合日本藥典、美國藥典、歐洲藥典)
②清洗后無殘渣,對藥劑影響少的管瓶
③抑制凍干時的液滴飛濺、掛壁,無溶劑引起的脫片影響。
④抑制玻璃中含有的各原子級別的長期堿性溶出的管瓶(外部機關(guān)委托商議中)
⑤一體化流水線生產(chǎn),是具有成本效率的管瓶
看到這里,你是否對IRAS管瓶特性了解的更多了呢?