制藥網(wǎng)
技術(shù)文章
助力藥劑開(kāi)發(fā)，日本丘比Kewpie在中國(guó)的藥用輔料有這些
閱讀：2093 發(fā)布時(shí)間：2020-11-5日本丘比Kewpie已成立超過(guò)100年了，也許你還不知道，除了你熟悉的沙拉醬，日本丘比Kewpie依靠自己的研發(fā)技術(shù)，生產(chǎn)多種藥用原輔料產(chǎn)品來(lái)助力中國(guó)藥品開(kāi)發(fā)。中國(guó)的藥輔市場(chǎng)，日本丘比Kewpie供應(yīng)了這些藥用原輔料產(chǎn)品。
日本丘比Kewpie成立于1919年，是的卵磷脂和玻璃酸鈉等原輔料的生產(chǎn)廠家。其雞蛋相關(guān)聯(lián)的業(yè)務(wù)，為其在雞蛋相關(guān)領(lǐng)域的研究打下了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。運(yùn)用多年積累的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)和豐富了多種產(chǎn)品來(lái)滿(mǎn)足客戶(hù)需求，在為客戶(hù)的藥品開(kāi)發(fā)中提供多種解決方案，尤其是與艾偉拓（上海）醫(yī)藥科技有限公司在中國(guó)市場(chǎng)的攜手，為中國(guó)客戶(hù)提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，獲得了普遍贊譽(yù)。
在丘比Kewpie的藥用產(chǎn)品線(xiàn)中，已獲得DMF和CFDA登記號(hào)的注射用HA-SHL、HA-AML、HA-AM、HA-MEL、PL-100M及PC-98T等產(chǎn)品被日本國(guó)內(nèi)外的原研廠家多次采用，而且對(duì)于中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品有巨大幫助。隨著日本丘比產(chǎn)品在中國(guó)接受度的提高和終端注射液產(chǎn)品的多樣化，藥用輔料產(chǎn)品也在不斷豐富。
艾偉拓作為丘比Kewpie在中國(guó)的unique代理商，擁有十余年的藥用原輔料注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。有著深厚的底蘊(yùn)，熟悉各種法規(guī)且有行動(dòng)高效的團(tuán)隊(duì)為客戶(hù)提供精細(xì)化的定制服務(wù)。作為日本丘比Kewpie的中國(guó)注冊(cè)代理人，已完成多個(gè)品種的CFDA登記，其中膽固醇已關(guān)聯(lián)審評(píng)。AVT為您的制劑提供全面保障！
截至2020年初，艾偉拓已擁有21個(gè)注冊(cè)登記產(chǎn)品，其中3個(gè)原料產(chǎn)品、18個(gè)輔料產(chǎn)品，讓您在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中可放心選用。AVT已備案登記產(chǎn)品情況整理如下：
| 品種名稱(chēng)（均為供注射用） | DMF號(hào) | 登記號(hào) | 用途 |
| 玻璃酸鈉(HA-SHL) | 33346 | Y20180000263 | 骨關(guān)節(jié)注射液，手術(shù)粘彈劑 |
| 玻璃酸鈉(HA-AML) | 30316 | Y20180000169 | 玻璃酸鈉滴眼液等 |
| 玻璃酸鈉(HA-AM) | 14727 | Y20190009269 (A) | 骨關(guān)節(jié)注射液，滴眼液 |
| 蛋黃卵磷脂(PL-100M) | 15449 | F20190001254 (A) | 乳化劑，用于多種營(yíng)養(yǎng)型和載藥型脂肪乳 |
| 蛋黃卵磷脂(PC-98T) | 7659 | F20170000623 (A) | 前列地爾注射液乳化劑 |
| 1-硬脂酰溶血磷脂酰膽堿 | 25330 | F20170000006 | 溫敏脂質(zhì)體膜成分 |
| 膽固醇（供注射用） | 24780 | F20170000106 (A) | 脂質(zhì)體膜成分，已過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng) |
| 蛋黃磷脂酰甘油 | 8997 | F20170000042 | 維替泊芬脂質(zhì)體、前列地爾注射液(兩年期)等 |
| 二棕櫚酰磷脂酰膽堿（供注射用） | 19820 | F20180000192 | 外源性肺表面活性劑、脂質(zhì)體膜成分 |
| 培化磷脂酰乙醇胺（供注射用） | 25329 | F2017000595 | 長(zhǎng)循環(huán)脂質(zhì)體 |
| 氫化大豆磷脂酰膽堿 | 27072 | F20170000148 | 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體等 |
| 二硬脂酰磷脂酰膽堿（供注射用） | 6252 | F20180000837 | 柔紅霉素脂質(zhì)體，伊立替康脂質(zhì)體，復(fù)方脂質(zhì)體，脂質(zhì)體微泡造影劑等 |
| 二芥酰磷脂酰膽堿（供注射用） | 19577 | F20180000839 | 布比卡因多囊脂質(zhì)體 |
| 二棕櫚酰磷脂酰甘油（供注射用） | 32797 | F20180000838 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
| 三辛酸甘油酯（供注射用） | 22815 | F20180000840 | 布比卡因脂質(zhì)體 |
| 二硬脂酰磷脂酰甘油 | 9015 | F20190000439 | 兩性霉素B脂質(zhì)體等 |
| 二肉豆蔻酸磷脂酰膽堿 | 9005 | 暫無(wú)登記計(jì)劃 | 脂質(zhì)體 |
| DOPC | 28883 | F20190000371 | 脂質(zhì)體膜成分 |
| POPG | 19821 | 暫無(wú)登記計(jì)劃 | 乳化劑、肺表面活性劑 |
| DOPE | 28884 | 暫無(wú)登記計(jì)劃 | 脂質(zhì)體 |
| 油酸（供注射用） | / | F20190001047 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
| 油酸鈉 | / | F20190001608 (A) | 脂肪乳輔助乳化劑 |
| 海藻糖（供注射用）(無(wú)菌) | 034401 | F20190000452 | 生物制劑凍干保護(hù)劑，單抗注射液蛋白保護(hù)劑，脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |
| 甘油 | / | F20170000492 | 注射劑滲透壓調(diào)節(jié)劑 |
| 蔗糖（供注射用） | 035209 | F20200000093 | 生物制劑凍干保護(hù)劑，單抗注射液蛋白保護(hù)劑，脂質(zhì)體凍干保護(hù)劑等 |