上海賽贏科技有限公司新型HYScan系列實驗室型檢漏機(jī) ， 采用密封性檢測模塊 ， 專為藥品包裝容器密閉完整性測試$r$n（CCIT）而設(shè)計 s 系統(tǒng)采用第四代真空衰減和壓力衰減檢測技術(shù)自 對各類 無菌包裝容器進(jìn)行包裝容器密封性檢測s 具有精度高、 穩(wěn)定性好、 線性度 好、 測試結(jié)果立性、 主量等特點(diǎn)，檢測過程中系統(tǒng)自動監(jiān)控環(huán)境中溫濕度 與氣壓的變化、 檢測真空與壓力的變化 s 檢測后系統(tǒng)自動顯示被測樣品的 泄漏率與泄漏孔徑 ， 并自動判斷被測樣品是否合格。HYScan系列產(chǎn)品包括了純手動進(jìn)樣的HYScan-X， 半自動進(jìn)樣 模式 的HYScan-V， 以及全自動進(jìn)樣模式的HYScan-LAB? ， 可對各類無茵 制劑包裝容器、 各類粉末／顆粒袋包裝等多種復(fù)雜包裝 進(jìn)行密$r$n封性檢測B 全面滿足各類用戶不同的需求
| 產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
產(chǎn)品新舊 |
全新 |
| 外形尺寸 |
800x600x750mm或根據(jù)實際 |
自動化程度 |
半自動 |
實驗室型檢漏儀， 簡稱CCIT, 2008茸， FDA出 臺了關(guān)于包裝容器密封性檢測的指導(dǎo)要求， 之后在GMP 相關(guān)條例阜與凹的相關(guān)條例阜均明確要求對藥品相關(guān)包 裝容器進(jìn)行密封性檢測；2016年， 美國藥典出臺了USP39<1207＞. 這是關(guān)于藥品包裝容器密封性檢測詳細(xì) 的指導(dǎo)要求， 并且在之后連續(xù)對部分要求進(jìn)行了相關(guān)更新 "HYScan-V 實驗室型
HYScan-V 實驗室型檢漏儀
• 采用前沿的真空/壓力衰減下的動態(tài)比對技術(shù)， 大大降低了外部環(huán) 境中溫度與濕度波動對精度與結(jié)果的影響；
• 直聯(lián)式測試腔體， 可根據(jù)不同產(chǎn)品進(jìn)行快速更換， 滿足客戶利用一 臺設(shè)備測試多種不南型號與規(guī)格的產(chǎn)品需求，
• 自動診斷與壓差管理系統(tǒng)， 內(nèi)置各類壓力傳感器， 開機(jī)后自動運(yùn)行 診斷功能， 測試過程中自動計算并管理各類壓差；
• 采用觸摸式圖文交互式人機(jī)操控界面， 動態(tài)顯示各類真空/壓力變化 曲線、 泄漏率變化曲線， 樣品統(tǒng)計曲線；
• 雙檢測系統(tǒng). 提供真空衰減測試以及壓力衰減測試. 同時滿足客戶 容器內(nèi)液體與固體樣品的不同需求；
• 溫濕度氣壓監(jiān)控系統(tǒng)， 實時監(jiān)控外部環(huán)境溫j顯度氣壓的變化并反饋 至系統(tǒng)
，• 一鍵式程序校準(zhǔn)；支持由于外部環(huán)境因素導(dǎo)致的測試偏差j
• 一鍵式精度驗證；內(nèi)置5微米的標(biāo)準(zhǔn)泄漏檢測閥， 方便曰常校驗及 驗證服務(wù)；
•測試結(jié)果定性、 定量；
系統(tǒng)自動判斷樣晶測試合格/不合格， 并且顯 示泄漏孔徑的大t](um)與泄漏率(sec)
•三級密碼權(quán)限系統(tǒng)， 根據(jù)不同的操作者可設(shè)置不同的操作權(quán)限，•滿足審計追蹤與FDA CFR PARTll條款。
實驗室型檢漏儀
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