注射用冷凍干燥制品系將藥物配制成無菌溶液或均勻的混懸液，分裝于容器中，經(jīng)四環(huán)凍干機除去水分，密封后得到的無菌注射粉末。由于凍干粉針劑大多需注射給藥，這就給藥品生產(chǎn)過程中的無菌性提出了相當高的要求。四環(huán)凍干機使用開放式設計的上托架結(jié)構(gòu)簡單、易清潔、難以產(chǎn)生清潔死角；不存在真空內(nèi)泄漏和污染的潛在風險。

 

 

相比之下，傳統(tǒng)封閉式結(jié)構(gòu)設計外表看上去規(guī)整光亮，但是內(nèi)部采用田字格加強筋，導致內(nèi)部空間難以清洗、易滋生微生物，對無菌生產(chǎn)造成較大風險。原位清洗（CIP）后，凍干機箱體中會積存清洗剩水。如果這些剩余的水不能充分被排出箱體，可能會導致細菌的增生，從而影響無菌生產(chǎn)。四環(huán)凍干機的排水口采用雙向坡面設計并確保其單點地勢最di，從而確保箱體內(nèi)的水能通過排水口排出箱體。相對于箱體，箱門與外界環(huán)境接觸的機會更頻繁，受微生物污染的幾率也更大。傳統(tǒng)T型由于唇邊突出，夾角內(nèi)易積水，增加了細菌繁殖的幾率，長使用時間易發(fā)黑。四環(huán)凍干機在箱門密封上采用了D型密封條。此密封條采用無唇邊設計，減少了微生物藏匿，繁殖的幾率，從而更加符合無菌生產(chǎn)的要求。凍干設備的管道在連接上可使用卡箍或焊接。盡管使用卡箍可以顯著降低加工難度，但在卡箍墊圈處容易產(chǎn)生清潔死角，增加了對無菌生產(chǎn)的風險。四環(huán)凍干機選擇的則是焊接的方案。雖然加工難度較大，但此方案更有利于保證管路內(nèi)部的平滑和通暢，確保生產(chǎn)的無菌環(huán)境。并且，焊接閥門在更換閥門膜片不會因為人為的操作和認知失誤而改變閥門的排水傾斜角度，因此，閥門永無積水滋生細菌風險。