在四環(huán)凍干真空凍干機(jī)設(shè)備冷凍干燥的液體制品中，除了那些有活性、有生命或有治果的組分之外，統(tǒng)稱(chēng)為凍干保護(hù)劑。它不同于佐劑，佐劑具有治果，而保護(hù)劑則無(wú)治果。

　　有些液體制品能單獨(dú)地進(jìn)行冷凍干燥，但也有些液體制品進(jìn)行冷凍干燥往往不易成功。為了使某些制品能成功地進(jìn)行冷凍干燥，改善凍干產(chǎn)品的溶解性和穩(wěn)定性，或使凍干產(chǎn)品有美觀(guān)的外形，需要在制品中加入一些附加物質(zhì)，它們就是保護(hù)劑，有時(shí)也稱(chēng)保護(hù)劑為懸浮介質(zhì)、填充劑、賦形劑、緩沖劑、基礎(chǔ)物等。保護(hù)劑對(duì)于凍干制品是化學(xué)隋性的。

 

 

保護(hù)劑目前有以下幾種分類(lèi)方法:
　　1)按相對(duì)分子量分類(lèi)
　　(1)低分子化合物。
　　(2)高分子化合物。
　　關(guān)于保護(hù)劑的作用機(jī)理，一般認(rèn)為，低分子化合物在凍干過(guò)程中直接發(fā)揮作用，而高分子化合物則是促進(jìn)低分子化合物的保護(hù)作用。因此.制備保護(hù)劑配方時(shí)，一般多將低、高分子化合物配合使用。
　　2)按保護(hù)劑功能和性質(zhì)分類(lèi)
　　(1)凍干保護(hù)。在凍結(jié)和干燥過(guò)程中，可以防止活性組分發(fā)生變性的物質(zhì)。
　　(2)填充劑。能防止有效組分隨水蒸汽一起升華逸散，并使有效組分成形的物質(zhì)。
　　(3)抗級(jí)化劑。用作防止生物制品在冷凍干操過(guò)程以及儲(chǔ)藏過(guò)程中發(fā)生氧化變質(zhì)的物質(zhì)。　　(4)酸堿調(diào)整劑。在冷凍干澡過(guò)程和儲(chǔ)藏過(guò)程中，能將生物制品的pH調(diào)整到活性物質(zhì)的穩(wěn)定區(qū)域的物質(zhì)。
　　3)按物質(zhì)的種類(lèi)分類(lèi)
　　如糖/多元醇類(lèi),聚合物類(lèi)、表面活性劑類(lèi)、氮基酸類(lèi)和鹽類(lèi)等。
　　在四環(huán)凍干真空凍干機(jī)設(shè)備設(shè)備冷凍干燥配方中，除了活性組分和溶劑以外，還要使用多種添加劑。這些添加劑，有的被稱(chēng)為保護(hù)劑，有的被稱(chēng)為添加劑，而又有的被稱(chēng)為賦形劑,但至今沒(méi)有統(tǒng)一的叫法，賦形劑一詞來(lái)源于藥劑學(xué)，原來(lái)是指構(gòu)成藥物成抗原的無(wú)活性物質(zhì)輔料(如阿拉伯膠、箱漿、淀粉)，特別是指在藥物混合物中有大量液體情況下，為使混合物有較高的貼性，以便制備丸劑或片劑而加入的物質(zhì)。后來(lái)，賦形劑的名稱(chēng)被擴(kuò)大了。根據(jù)文獻(xiàn)資料統(tǒng)計(jì)，“賦形劑”一詞在冷凍干操配方中用得比較多。
　　在生物制品的冷凍干操配方中，一些添加劑只能起到某一特定的作用，而另一些添加劑可以同時(shí)起到幾方面的作用。