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醫(yī)用制藥制品在凍干機(jī)中預(yù)凍方式有哪些

閱讀:432          發(fā)布時間:2020-3-27
 
  制藥型凍干機(jī)是一個給產(chǎn)品提供干燥真空冷凍技術(shù)的凍干機(jī)設(shè)備,用于真空冷凍干燥生物制藥。近年來,隨著科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展,許多常見研發(fā)并制造了各種類型凍干機(jī),所以,制藥企業(yè)、藥廠、醫(yī)院在選擇生物冷凍干燥機(jī)過程中,必須持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,按照具體制藥要求與醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行,例如:制藥的真空溫度控制條件范圍等。
  制藥型凍干機(jī)對預(yù)凍速度的合理控制,可有效地縮短凍干的周期在制藥企業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。
  醫(yī)用制藥制品在凍干機(jī)中預(yù)凍有兩種方式:一種是制品與干燥箱同時降溫,另一種是待干燥箱擱板降溫至-40℃左右,再將制品放入,前者相當(dāng)于慢凍,后者則介于速凍與慢凍之間,因而常被采用,以兼顧凍干效率與產(chǎn)品質(zhì)量。此法的缺點(diǎn)是制品入箱時,空氣中的水蒸氣將迅速地凝結(jié)在擱板上,而在升華初期,若板升溫較快,由于大面積的升華將有可能超越冷凝器的正常負(fù)荷。此現(xiàn)象在夏季尤為顯著。經(jīng)驗(yàn)證明,過冷現(xiàn)象容易致使制品溫度雖已達(dá)到共晶點(diǎn)但溶質(zhì)仍不結(jié)晶,為了克服過冷現(xiàn)象,制品凍結(jié)的溫度應(yīng)低于共晶點(diǎn)以下一個范圍,并需保持一段時間,以待制品*凍結(jié)。
  冷凍速度的選擇:溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結(jié)晶肉眼可見。粗晶在升華后留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細(xì)晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻。速凍的成品粒子細(xì)膩,外觀均勻,表面積大,多孔結(jié)構(gòu)好,溶解速度快。

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