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無菌注射劑瓶密封檢測儀

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  • 所在地 濟南市

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更新時間:2019-08-05 20:36:55瀏覽次數(shù):702

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產(chǎn)品簡介

無菌注射劑瓶密封檢測儀MFY-05A檢測目的為無菌藥品包裝容器密封完整性檢漏,防止微生物傾入污染產(chǎn)品

詳細介紹

    無菌藥品包裝容器的密封性應(yīng)當經(jīng)過驗證,避免產(chǎn)品遭到污染,密封完整性的驗證傳統(tǒng)方法包括微生物侵入試驗法、飽和鹽水法、亞甲基藍溶液法,這些方法都是傳統(tǒng)破壞性,概率性的測試方法,不能*避免風險.現(xiàn)美國FDA藥典 2016年擬定新的法規(guī)指南對無菌藥品密閉容器檢漏指導(dǎo)處新的非破壞性,定量的檢測方法,比傳統(tǒng)的測試方法更可靠,更準確,更靈敏.  為此,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)了無菌注射劑瓶密封檢測儀MFY-05A。

 


    無菌注射劑瓶密封檢測儀主要參數(shù):.

    其他名稱:西林瓶密封檢漏儀、安瓿瓶密封檢測儀等

     真空度:0—-90kPa

       真空誤差:1級

       氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa

       真空保持時間:0~9999.99h 

       真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標配)

                                  Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)

                                  Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)

                                  (其他尺寸可定制)

       主機尺寸:430mmX330mmX170mm

       重       量:9Kg

       氣源壓力:0.5-0.9MPa

       工作溫度:15℃-50℃

       工作電源:220V,50Hz

       執(zhí)行標準:GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBOOl12002-2015、YB ß 00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015

       標準配置:密封性測試儀主機、真空室         

       選  購 件:空壓機

      檢測儀器技術(shù)優(yōu)勢:
      1.非破壞性檢漏;
      2.定量檢測,取代真空色水法檢測;
      3.無需日常校準,維護簡單;
      4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,溫度影響等,檢測范圍更廣泛;.
      5.檢測精度高,可相當于氦氣檢測精度;
      6.檢測時間短,比壓差法檢測時間快25%-40%;

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