上海凱旋中藥機(jī)械制造有限公司

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國內(nèi)制藥裝備相關(guān)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2010-12-29  閱讀(888)

  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展
  
  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國競爭的焦點,世界上許多國家都把建立醫(yī)藥工業(yè)視為國家強(qiáng)盛的一個象征。國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展趨勢良好,外商獨資企業(yè)、中外合資企業(yè)、國營企業(yè)、民營企業(yè)等不同所有制和管理模式的制藥企業(yè)已經(jīng)形成了一個非常大的產(chǎn)業(yè)群。2003年,我國藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)共有5082家,生產(chǎn)藥品的工業(yè)企業(yè)約3000家,生化制藥企業(yè)300余家(其中現(xiàn)代生物制藥企業(yè)47家),生產(chǎn)中藥(包括天然藥物)產(chǎn)品的企業(yè)約1600家(其中專門生產(chǎn)中藥(包括天然藥物)產(chǎn)品的155家),到2004年4月底已有2800家企業(yè)通過了GMP認(rèn)證,這些企業(yè)在市場上占有80%的份額。另外,還有藥品批發(fā)企業(yè)16.7萬多家,藥品零售企業(yè)12萬家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)6萬家。這些企業(yè)都在近期和將來對制藥工程專業(yè)人才有較大的需求量。
  
  20世紀(jì)80年代GMP引入我國,經(jīng)過20多年的實踐,使絕大多數(shù)制藥企業(yè)達(dá)成共識,它不僅是指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)管理的zui有效方式,也是藥品進(jìn)入市場的前提,所以實施GMP認(rèn)證勢在必行。我國從20世紀(jì)末實施并于2004年6月30日完成了制藥企業(yè)的GMP認(rèn)證,全國6300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)大約有5000多家通過認(rèn)證。由于GMP認(rèn)證的三大要素是硬件、軟件和人。硬件是實施GMP的必要條件,沒有硬件做基礎(chǔ),GMP的軟件無法依存,而制藥裝備是GMP硬件的重要組成部分,它將直接影響GMP的實施。所以,制藥裝備水平的提高是中藥(中草藥、中成藥)邁出與走向世界的關(guān)鍵。
  
  制藥裝備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迅速
  
  從歷*看,我國制藥裝備工業(yè)雖然起步較早,但底子薄,發(fā)展速度緩慢。直到1978年,專業(yè)生產(chǎn)制藥裝備的廠家還不足10家。即使到了1985年,此類企業(yè)也還不到30家,且均為小企業(yè),只能生產(chǎn)相當(dāng)于上20世紀(jì)50年代水平的約300個品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品。
  
  改革開放為我國制藥裝備工業(yè)提供了的發(fā)展機(jī)遇。到“八五”末期,我國已有原料藥機(jī)械與設(shè)備、制劑設(shè)備等8大類約1100多個品種規(guī)格的制藥裝備產(chǎn)品,其具有20世紀(jì)80年代初以上水平的產(chǎn)品占主導(dǎo)地位,部分產(chǎn)品接近*水平,產(chǎn)品不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求,而且還出口至美、日等數(shù)十個國家和地區(qū)。此時,我國制藥裝備行業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)、產(chǎn)品品種規(guī)格、產(chǎn)量均已位居世界*,成為名副其實的制藥裝備大國,但在質(zhì)量和技術(shù)上與*國家和地區(qū)相比差距還很大。
  
  應(yīng)該說,國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMP認(rèn)證制度,為制藥裝備行業(yè)發(fā)展?fàn)I造了很大的空間。緊緊圍繞制藥工藝、制藥工程及GMP要求而研制開發(fā)新產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品,滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP改造需要的重任,自然落在了制藥裝備行業(yè)的肩上。在這一時期,制藥裝備行業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)水平、質(zhì)量、全面符合GMP要求及產(chǎn)品品種規(guī)格等方面都有顯著提高和發(fā)展,行業(yè)整體水平又上了一個新臺階。
  
  截至目前,我國生產(chǎn)制藥裝備的企業(yè)已發(fā)展到800余家,產(chǎn)品品種規(guī)格超過3000種,據(jù)不*統(tǒng)計,年產(chǎn)值約150億元人民幣,產(chǎn)品除充分滿足國內(nèi)中西藥廠、動物藥廠及保健品廠需求外,還遠(yuǎn)銷60多個國家和地區(qū)。
  
  但與生產(chǎn)大國地位不相匹配的是,目前我國還不是制藥裝備生產(chǎn)強(qiáng)國。產(chǎn)品創(chuàng)新能力不強(qiáng),行業(yè)整體生產(chǎn)工藝水平不高,制藥裝備企業(yè)低價、低水平競爭影響到出口信譽(yù)等等,阻礙了我國向制藥裝備強(qiáng)國邁進(jìn)的步伐,而造成我國制藥裝備技術(shù)水平發(fā)展緩慢的主要原因是我國制藥裝備業(yè)的復(fù)合型人才奇缺。
  
  制藥裝備及其相關(guān)人才的培養(yǎng)現(xiàn)狀
  
  迄今為止,我國還未設(shè)置制藥裝備專業(yè),在這種情況下,逐步加強(qiáng)對制藥裝備人才的輸送與培養(yǎng)尤為重要。據(jù)統(tǒng)計,截至2004年底全國設(shè)置藥學(xué)類、制藥工程類本科專業(yè)的院校已增至239所,*院校7所(含本、??疲?,醫(yī)學(xué)高等??茖W(xué)校25所,高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院76所(不包括藥學(xué)類本科院校設(shè)置的高職學(xué)院),中等專科學(xué)校203所。
  
  相對而言,制藥工程專業(yè)人才培養(yǎng)更接近制藥裝備行業(yè)的人才需要。1999年全國共有34所高等院校設(shè)置制藥工程專業(yè),其中,醫(yī)藥類院校13所、理工類院校12所、綜合性大學(xué)9所,招生人數(shù)僅為1165人。到2003年8月,全國已開設(shè)制藥工程本科專業(yè)的高等院校達(dá)98所,年招生人數(shù)已達(dá)6243人。截止到2004年5月,國內(nèi)已有121所高校設(shè)置了制藥工程專業(yè),在所有工科專業(yè)中*15位。還有不少院校正在籌備之中,預(yù)計今后還會有更多的院校設(shè)立制藥工程專業(yè)。
  
  設(shè)置制藥工程專業(yè)zui多的是理工類大學(xué),其次是綜合性大學(xué),然后是醫(yī)藥類院校。在這些設(shè)置制藥工程專業(yè)的高校中,設(shè)有藥學(xué)院系的高校約占30%左右,而設(shè)置工科院系的高校占60%以上。雖然制藥工程專業(yè)是工科專業(yè),需要有較強(qiáng)的工科辦學(xué)背景,同時也要求設(shè)置制藥工程專業(yè)的學(xué)校應(yīng)該具備一定的藥學(xué)方面的教學(xué)與研究基礎(chǔ)。但是很明顯,能同時達(dá)到這兩個要求的學(xué)校并不是很多。


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