本方案滿足用戶在無菌室的生產區(qū)域實現在線粒子連續(xù)監(jiān)控的定時或不定時采樣的要求,所有無菌室的采樣點能同時監(jiān)測0.5um和5.0um的粒子狀況,符合GMP對無菌室生產的相關規(guī)定。
3016-3P小流量在線監(jiān)測
本方案滿足用戶在無菌室的生產區(qū)域實現在線粒子連續(xù)監(jiān)控的定時或不定時采樣的要求,所有無菌室的采樣點能同時監(jiān)測0.5um和5.0um的粒子狀況,符合GMP對無菌室生產的相關規(guī)定。
1.1.1. 無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測
無菌室顆粒變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭,利用傳感器內置真空泵提供抽取空氣的動力,使通過每個傳感器的流量至0.1立方英尺/分鐘的標準流量。
遠程顆粒傳感器可以連續(xù)工作(24小時/天),可以放置在特殊位置進行監(jiān)測。
所有在無菌室內安裝的部件均由不銹鋼制成,可以有效地防止外在的污染,便于對探測器的清潔消毒工作。
1.1.2. 報警裝置
聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置,系統(tǒng)提供可視的報警信號,并可以按用戶要求提供聲音,實現聲光報警。
1.1.3. 系統(tǒng)軟件,數據連接傳輸
整個軟件系統(tǒng)設計為封閉的局域網系統(tǒng),遠程顆粒傳感器輸出的粒子數信號通過485網絡和電腦軟件之間進行數據通信。電腦軟件支持windows 2000 和XP。
1.1.4. 系統(tǒng)示意圖
系統(tǒng)構成,系統(tǒng)連接,系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖
本系統(tǒng)共設置32個點在線粒子顆粒監(jiān)測可對關鍵潔凈區(qū)域進行在線連續(xù)監(jiān)測,監(jiān)測顆粒粒徑為0.5和5.0μm。遠程粒子傳感器內置真空取樣泵,并根據廠房的實際情況配全相應的等速采樣頭,采樣管、數據線、電源線等輔材。也可實現對潔凈室環(huán)境參數的實時監(jiān)測,包括溫濕度、壓差、風速,并可實現顯示、記錄、存儲、打印、報警、歷史紀錄查詢等功能。
1.2. 遠程顆粒傳感器3016-3P簡介
3016-3P遠程顆粒傳感器用于連續(xù)監(jiān)測無菌室環(huán)境顆粒,全不銹鋼外殼,以及不銹鋼等動力采樣頭和蓋子,適合制藥工業(yè)應用。
■特點
● 配合軟件進行實時遠程顆粒監(jiān)測
● 具有遠程狀態(tài)指示
● 長壽命激光鐳射技術
● 濃度損失<5%@2百萬顆/ft3
● 計數效率50%,符合JIS
● 內置采樣泵
■應用
· 潔凈室監(jiān)測
· 關鍵位置的定點監(jiān)測
· 趨勢分析
· 統(tǒng)計過程控制
· 多點監(jiān)測
■技術參數
監(jiān)測范圍 | 0.3-10μm可選 |
監(jiān)測粒子通道 | 0.3、0.5、5.0μm |
采樣流量 | 2.83LPM(0.1CFM) |
外部供電電源 | DC9-12V/500mA |
通訊方式 | RS485雙絞線接線 |
外型尺寸 | 95X165X45mm |
整機質量 | 0.5Kg |
模擬輸出 | 可選配4-20mA標準信號輸出 |
產品保質期:2年.
符合相關標準:
· 零計數能力: 符合JIS標準 (小于1顆每5分鐘)
· 計數效率: 50% +/- 20% at 0.5um (符合JIS標準)
· 校正: 校正方法和原材料可追溯至NIST
1.3. 遠程監(jiān)控軟件
遠程監(jiān)控軟件是與遠程粒子傳感器及無菌室環(huán)境變量配套的一個功能強大的軟件程序,具有從監(jiān)視設備的網絡上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數據等多項功能。
●配合遠程塵埃粒子傳感器進行實時在線潔凈度監(jiān)測
●通過計算機RS232或USB口與遠程塵埃粒子傳感器相連
●在線配置傳感器地址,zui多可達128個。通過擴展可連更多
●在線可調節(jié)傳感器流量和精度
●可任意選擇傳感器的啟動和停止
●可任意設置傳感器的啟動時間、運行次數和運行間隔
●可任意設置傳感器的潔凈度報警等級,報警信息實時顯示,一目了然
●監(jiān)測數據實時保存在電腦中,可設置保存路徑,*方便查詢和處理歷史數據
●監(jiān)測數據可以曲線的形式顯示,方便察看潔凈度變化的規(guī)律和趨勢
●外掛空氣品質傳感器可監(jiān)測室內壓差、溫濕度、風速等綜合參數
I. FEATURES特征:
Ø 能兼容Windows 2000及XP系統(tǒng)。
Ø 具有多種模式的數據顯示。
Ø 具有RS-232/485傳感連接性
Ø 能進行實時顯示,并可以在狀態(tài)、繪圖、事件等多種格式中搜尋數據。
II. BENEFITS優(yōu)點:
1. 提高程控
Ø 可以根據過程進行實時顯示。
Ø 為便于觀察,資料可以進行多種格式進行顯示。
Ø Windows多窗口,計算機內建喇叭或外接警報器及功能可以將警報狀態(tài)通知用戶以便得以及時解決。
2. 通用性
Ø 進行統(tǒng)一的數據連接。
Ø 用戶可以根據需要進行自定義事件記錄。
Ø 可以簡單的進行配置傳感器。
Ø 數據的壓縮和管理功能使數據以zui小的儲存空間進行儲存,以確保所有數據的儲存。
Ø 該軟件程序進行功能操作時也可以進行在線協助。
Ø 任一工具條上的圖符或對話框的接口人性化,易于操 作。
Ø 打印的數據中包括兼容的網絡模式。