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輔料麥芽糊精（藥輔） 500g

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更新時(shí)間：2019-02-23 20:11:01瀏覽次數(shù)：939次

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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡介

性狀】本品為白色至微黃色的粉末或顆粒;微臭,無味或味微甜;有引濕性。

本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶

詳細(xì)介紹

【鑒別】取本品約1g,加水10ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

【檢查】酸度取本品2.0g,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.5~6.5。

游離淀粉取本品1.0g,加新沸的冷水10ml溶解后,加碘試液1滴,不得顯藍(lán)色。

水中不溶物取本品5.0g(按干燥品計(jì)),置燒杯中,加35~40℃水50 ml溶解后,趁熱用經(jīng)105℃干燥至恒重的3號(hào)垂熔坩堝濾過,燒杯用35~40℃水50ml分?jǐn)?shù)次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^50mg(1.0%)。

蛋白質(zhì)取本品10g,精密稱定,置500ml凱氏燒瓶中,照氮測定法(附錄ⅦD*法)測定,用硫酸滴定液(0.05mol/L)10ml作為接收液,餾出液中加甲基紅-亞甲基藍(lán)指示液(取甲基紅0.10g,加乙醇100ml溶解;另取亞甲基藍(lán)0.125g,加乙醇100ml溶解并稀釋至

250ml,搖勻。將上述二種溶液等體積混合,即得)0.25ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用葡萄糖或蔗糖替代供試品進(jìn)行空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于1.401mg的N,將結(jié)果乘以6.25,即得;含蛋白質(zhì)不得過0.1%。

還原糖取無水葡萄糖對照品0.50g,精密稱定,置250ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為葡萄糖對照品溶液。精密量取堿性酒石酸銅試液10ml,置錐形瓶中,加水20ml,加玻璃珠3粒,用葡萄糖對照品溶液滴定至近終點(diǎn),快速加熱至沸,在微沸狀態(tài)下,緩緩(滴定速度控制在每兩秒鐘l滴)滴定至溶液藍(lán)色近消失時(shí),加1%亞甲藍(lán)溶液2滴,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失(整個(gè)滴定過程在3分鐘內(nèi)完成);另取本品適量,精密稱定,置50ml燒杯中,加熱水溶解后,移入250ml量瓶中,放冷,用水稀釋至刻度,搖勻,即得供試品溶液。使用供試品溶液為滴定液,同上述方法操作,計(jì)算本品相當(dāng)于葡萄糖的量,按干燥品計(jì)算,含葡萄糖當(dāng)量值不得過20%。

二氧化硫取本品5g,精密稱定,置250ml碘量瓶中,加水100ml 使溶解,加鹽酸5ml與淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.01mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml碘滴定液(0.01mol/ L)相當(dāng)于0.6406mg的SO2。含二氧化硫不得過0.01%。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水適量攪拌均勻,干燥后,以小火燒灼使炭化,再以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸8ml與水23ml,依法檢查(附錄Ⅷ J*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

微生物限度取本品,依法檢查(附錄ⅪJ),每1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè),霉菌及酵母菌數(shù)不得過100個(gè)外,還不得檢出大腸埃希菌。

【類別】藥用輔料,黏合劑和填充劑等。