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GSP_冷庫(kù)驗(yàn)證方案溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

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更新時(shí)間：2023-09-06 09:39:26瀏覽次數(shù)：1192次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

● 動(dòng)態(tài)驗(yàn)證可隨時(shí)隨地實(shí)時(shí)跟蹤每個(gè)項(xiàng)目驗(yàn)證過(guò)程。
● 動(dòng)態(tài)分析可即時(shí)提供每個(gè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)圖表和驗(yàn)證結(jié)果。
● *展示庫(kù)內(nèi)溫度分布狀況，用戶(hù)得到大藥品區(qū)域存儲(chǔ)區(qū)域。

詳細(xì)介紹

中科物聯(lián)冷庫(kù)驗(yàn)證方案嚴(yán)格按照GSP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，在行業(yè)內(nèi)屬于專(zhuān)業(yè)級(jí)的冷庫(kù)驗(yàn)證解決方案。驗(yàn)證對(duì)象涵蓋所有用于冷藏、冷凍的設(shè)施設(shè)備，包括平面冷藏庫(kù)&冷凍庫(kù)、高架冷藏庫(kù)&冷凍庫(kù)等，為確認(rèn)所有用于儲(chǔ)存冷藏、冷凍藥品的冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備性能及運(yùn)行狀況是否滿(mǎn)足儲(chǔ)存要求，同時(shí)為制定冷庫(kù)規(guī)范的操作規(guī)程提供可靠依據(jù)，確保藥品儲(chǔ)存全程的溫度有效可控。

方案核心要素

1、根據(jù)GSP要求給用戶(hù)設(shè)計(jì)冷庫(kù)驗(yàn)證方案，同時(shí)可將用戶(hù)在冷庫(kù)日常操作中遇到的難點(diǎn)嵌入到驗(yàn)證方案中，通過(guò)驗(yàn)證幫助用戶(hù)解決問(wèn)題.

2、驗(yàn)證所使用的系統(tǒng)為遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)可視化的自動(dòng)系統(tǒng)，做到：

1）遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)跟蹤每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施全過(guò)程的數(shù)據(jù)以及驗(yàn)證結(jié)果；

2）每個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試結(jié)束后，系統(tǒng)自動(dòng)生成數(shù)據(jù)匯總表、溫度曲線(xiàn)圖，以便確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果達(dá)到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)再啟動(dòng)下一個(gè)驗(yàn)證項(xiàng)目的驗(yàn)證。

3）若驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試結(jié)束后，驗(yàn)證結(jié)果達(dá)不到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)自動(dòng)提醒糾偏，且按照驗(yàn)證糾偏四要素進(jìn)行糾偏再驗(yàn)證。

驗(yàn)證糾偏四要素包括：

要素一：發(fā)現(xiàn)偏差，分析偏差原因

要素二：確定糾偏方案

要素三：體現(xiàn)糾偏過(guò)程（數(shù)據(jù)匯總表＋曲線(xiàn)圖）

要素四：審核確認(rèn)糾偏結(jié)果

GSP符合度對(duì)照表

中科物聯(lián)冷庫(kù)驗(yàn)證除滿(mǎn)足GSP的要求外，更專(zhuān)注于根據(jù)用戶(hù)冷庫(kù)日常操作中存在的難點(diǎn)（日常操作中的溫度超標(biāo)問(wèn)題）通過(guò)驗(yàn)證前、驗(yàn)證中、驗(yàn)證后三個(gè)重要環(huán)節(jié)，有針對(duì)性的開(kāi)展驗(yàn)證工作。

驗(yàn)證前工作：制定驗(yàn)證方案，包括驗(yàn)證系統(tǒng)的選型以及驗(yàn)證測(cè)點(diǎn)的布置設(shè)計(jì)、制定實(shí)施驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證操作規(guī)程。

驗(yàn)證中工作：根據(jù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總和圖形分析，避免在存在偏差的條件下，仍進(jìn)行其他無(wú)效的驗(yàn)證。

驗(yàn)證后工作：出具驗(yàn)證報(bào)告，重點(diǎn)包括各測(cè)試項(xiàng)目數(shù)據(jù)的分析圖表、各測(cè)試數(shù)據(jù)分析、驗(yàn)證結(jié)論應(yīng)用等。