微球雙入口乳化機

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影響乳化的因素有以下幾種：

1、工藝配方。不同的工藝及配方，對硅油的乳化影響是非常大的，它決定了制備過程中各原料的占比、加入的先后順序等。

2、乳化劑。不同的乳化機改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的程度以及對界面張力和形成乳狀液所需要的能量的影響也是不一樣的。

3、乳化設(shè)備。不同的乳化設(shè)備其結(jié)構(gòu)設(shè)計不同、剪切力和轉(zhuǎn)速不同從而*的影響其乳化效果。

 從設(shè)備角度分析影響分散乳化效果的因素

1、乳化機的結(jié)構(gòu)。乳化機一般分為間歇式乳化機和管線式乳化機，管線式乳化機乳化效果更好，物料可以充分分散乳化，效率高。ZKE高剪切乳化機采用的是管線式的乳化方式。

2、乳化機的剪切速率。乳化設(shè)備核心參數(shù)就是剪切速率，一般情況下，剪切速率越高，分散乳化效果越好，當(dāng)然也需要根據(jù)具體物料工藝來定；ZKE乳化機通過皮帶加速，轉(zhuǎn)速zui低達(dá)9000rpm，是國內(nèi)乳化機轉(zhuǎn)速的3倍，zui高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。

 3、處理時間。物料在腔體里面停留時間越長，相對應(yīng)的分散乳化效果越好，處理次數(shù)越多，一般來說分散乳化效果越好。ZKE乳化機結(jié)構(gòu)設(shè)計采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間短。

 4、乳化頭的精密度。傳統(tǒng)乳化機采用單層乳化頭，加工粗糙，而ZKE納米均質(zhì)乳化機采用三級乳化頭，間隙更小，精密程度更高，乳化效果也會更好。 

簡單介紹下O/W乳化法制備微球
大致過程：將藥物溶于有機溶劑，制備成油相，將PVA等表面活性劑溶于水中制備成水相，然后將油相打入到水相中進行乳化（在均質(zhì)、高速剪切或攪拌，超聲、磁力攪拌等乳化），然后經(jīng)過慢速攪拌（真空泵抽氣，加壓空氣或氮氣）等條件下，揮發(fā)有機溶劑固化微球，然后收集并洗滌微球，***后凍干！
 涉及的參數(shù)有：PLGA分子量，PLGA濃度，水相PVA濃度，理論載藥量（藥物與PLGA比例），油相水相比例，均質(zhì)或高速攪拌的速度，制備溫度等....
微球洗滌方法：過濾，離心.....
凍干：真空干燥，冷凍干燥....

 傳統(tǒng)的乳化設(shè)備是批次式乳化機，油相和水相混合，再通過乳化機進行攪拌乳化，這時微球已大量生成，再減小微球顆粒就比較困難。太倉中新寶研發(fā)的雙入口高剪切乳化機，油相或水相單獨進料，并瞬間剪切乳化，使微球在生成的過程中顆粒就可以變小。

高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得超細(xì)微懸浮液是***重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，太倉中新寶在KES2000的基礎(chǔ)上又開發(fā)出KLC2000系列。其剪切速率可以超過10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門研制的電機可以使粒徑范圍小到納米級。剪切力更強，乳液的粒徑分布就更窄。

高剪切乳化機就是高效、快速、均勻地將一個相或多個相（液體、固體、氣體）進入到另一互不相溶的連續(xù)相（通常是液體）的過程。而在通常情況下各個相是互不相溶的。當(dāng)外部能力輸入時，兩種物料重組成為均一相。由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機械效應(yīng)帶來的強勁動能，是物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強烈的機械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂等綜合作用，形成懸乳液、乳液和泡沫。從而使不相溶的固相、液相、氣相在相應(yīng)成熟工藝和適量添加劑的共同作用下，瞬間均勻精細(xì)的分散乳化，經(jīng)過高頻的循環(huán)往復(fù)，***終得到穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。

微球雙入口乳化機KLC2000系列設(shè)備型號表

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ZKE乳化機通過皮帶加速，轉(zhuǎn)速zui低達(dá)9000rpm，是國內(nèi)乳化機轉(zhuǎn)速的3倍，zui高轉(zhuǎn)速可達(dá)21,000rpm。結(jié)構(gòu)設(shè)計采用的是立式分體結(jié)構(gòu)，運行時間短，不易造成軸的偏心，容易更換，而且只要更換相應(yīng)的皮帶，一般的人員可以操作。依肯乳化機的工作頭可以是單級，二級，三級，處理的物料范圍更廣，并且我們的轉(zhuǎn)子定子結(jié)構(gòu)符合流體力學(xué)的線性結(jié)構(gòu)。在轉(zhuǎn)動時流體是切線方向甩開。定-轉(zhuǎn)子間間隙為0.2-0.4mm。在與國內(nèi)乳化機具有相同轉(zhuǎn)子的情況下zui大線速度V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/S

V=3.14X0.055X14000/60=44 M/S

其作用力高達(dá)F=23/0.2X1000=115000 S-1

F=40/0.2/X1000=200000 S-1

乳化機的作用力是決定乳化和均質(zhì)好壞程度重要因素，相當(dāng)于是國內(nèi)乳化機的4-5倍。依肯乳化機的流量為0-1000KG/H，具體流量需要依據(jù)選擇的工作頭而定。帶有腔體夾套，可以進行加熱或冷卻，選用*DANFOSS變頻器對速度進行調(diào)節(jié)。設(shè)備體積為適中464X250X320根據(jù)不同的工作頭而定。設(shè)備的密封方式采用的是特殊德國PDFE軸封，可以運行10000小時，可選擇德國高品質(zhì)機械密封。

在一般的情況下，我們的機械密封可以zui大承受16bar 壓力，根據(jù)機械密封的壓力一般要高于密封腔體的壓力2-3bar ,這就決定我們的入口zui大壓力可以達(dá)到12-13 bar .

同時機械密封的使用壽命和以下因素有關(guān)，滿足以下條件使得機械密封的使用壽命更長:

-      可允許的壓力比率

-      充份的冷卻和濕度

-      材料的合適搭配.

機械密封本身會產(chǎn)生磨損和破裂. 磨損的主要原因是:

-      壓力差

-      溫度

-      分散物料的腐蝕性

密封的材料

設(shè)備設(shè)計采用的是目前zui流行的分體設(shè)計，同時可以選擇六種不同的模塊頭，實現(xiàn)多種功能，如三級乳化模塊，超高速模塊，批次粉液液混合模塊，連續(xù)粉液混合模塊。如果需要的話，也可以更換成膠體磨。