詳細(xì)介紹
隨著監(jiān)管壓力的增加和精益生產(chǎn)的趨勢(shì),藥品生產(chǎn)企業(yè)需要有效的方法來(lái)進(jìn)行準(zhǔn)確的原材料接收鑒定。ThermoFisher手持拉曼光譜儀可在數(shù)秒內(nèi)完成原材料鑒定和成品檢驗(yàn)的可靠分析,可按需使用,以減少采樣成本,提高庫(kù)存周轉(zhuǎn)率。 該儀器通過(guò)密封包裝進(jìn)行分析,以盡量減少污染和暴露,并提供了其他增強(qiáng)的監(jiān)管環(huán)境合規(guī)性功能。
ThermoFisher手持拉曼光譜儀是一種便攜式設(shè)備,可以在現(xiàn)場(chǎng)或?qū)嶒?yàn)室外進(jìn)行樣品分析。這些儀器基于拉曼散射原理,使用激光光源照射樣品,通過(guò)測(cè)量樣品散射光的頻移和強(qiáng)度來(lái)獲取樣品的化學(xué)信息。
描述:
ThermoFisher手持拉曼光譜儀經(jīng)設(shè)計(jì),操作直觀,其無(wú)損瞄準(zhǔn)式采樣的原則有利于各種化合物的快速驗(yàn)證。
1、透過(guò)塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析,大大降低了檢查期間工作人員暴露于潛在危險(xiǎn)化學(xué)品和高度有效的活性藥物成分(API)的風(fēng)險(xiǎn);
2、便攜手持式,重量不到2磅(0.9kg);
3、清晰的“通過(guò)”或“未通過(guò)” 結(jié)果可實(shí)現(xiàn)用戶獨(dú)立,無(wú)需二次解讀;
4、廣泛的化合物覆蓋范圍,包括基于纖維素的產(chǎn)品。
特點(diǎn):
1、通過(guò)輔助簽名/參考采集進(jìn)行快速、簡(jiǎn)便的方法開(kāi)發(fā);
2、直觀工作流程可通過(guò)批處理報(bào)告適應(yīng)生產(chǎn)環(huán)境,并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數(shù)據(jù);
3、適用于防假篩選;
4、大大降低了分析成本和整體開(kāi)銷(xiāo);
5、針對(duì)21 CFR第11部分及GMP的合規(guī)性增強(qiáng),配備生物識(shí)別登錄、復(fù)雜密碼選項(xiàng)和完整的審計(jì)跟蹤功能;
6、方便的批量管理功能可實(shí)現(xiàn)儀器與鑒定方法的克??;
7、全天候的在線客戶支持;
8、可提供資質(zhì)文件和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。