詳細介紹
ProCal V5設備維護、驗證、校驗管理軟件
Prime Technologies(簡稱PTI)公司具有多年服務于受法規(guī)監(jiān)管和非受法規(guī)監(jiān)管的行業(yè)經驗,自1989年以來PTI公司的管理軟件一直超過校準管理的行業(yè)標準。
1994,PTI公司啟動CMMS產品,雖然這個合資企業(yè)終被中斷,它導致的結果讓PTI更加致力于設計一個專門針對儀器校準管理的系統(tǒng)軟件。
在1995,我們開始開發(fā)PROLAL 2000。在質量管理行業(yè)內,我們的產品很快被廣泛歡迎。
1999年,PTI首先推出了21CFR part 11的校準管理軟件,并*推出了無紙化功能。這個初始的Oracle版本的軟件開發(fā)是由諾華公司贊助的,諾華是一家主要的制藥公司。終測試由具名的Foster Wheeler(的工程管理公司)的軟件驗證組執(zhí)行。
ProCal V5設備維護、驗證、校驗管理軟件
目前,我們的全新版本,ProCalV5,在廣泛使用,并且*為優(yōu)秀的校準和合規(guī)性管理解決方案。
為什么選擇PTI?
- 計算機軟件執(zhí)行/驗證需要很長的時間。您所需要的一切都可以由一個供應商提供。
- 恰當的、可執(zhí)行的項目實施避免了項目實施過程的陷阱和誤導。
- 可有效使用的各種應用功能大大降低了企業(yè)的生產成本。
- 基于我們過去的經驗,我們提供比用戶更嚴格的驗證測試。
- 我們花費了數千小時進行產品開發(fā),我們不斷提煉我們的軟件程序,并不斷豐富產品的應用知識。
- 我們的軟件幫助制藥企業(yè)提高質量管理水平、讓企業(yè)更容易通過合規(guī)性審核。
我們幫助企業(yè)實現(xiàn)以下關鍵目標。我們已經為許多企業(yè)做過,而且也準備好幫助你們實現(xiàn)這個目標。
- 我們給您提供合規(guī)的校準CMS、滿足21 CFR part 11
- 計量記錄變更控制、端到端無縫集成客戶端數據
- 集成MES、資產管理系統(tǒng)、CMMS
- 部門間/站點間標準化、老系統(tǒng)數據遷移
- CMS的工藝流程優(yōu)化、提高校準技術員的生產率
- 改進計量和質量保證獲取CMS數據并記錄
- 無紙化計量環(huán)境