1、傳統(tǒng)的浮游菌采樣控制模式

如下圖所示，采用傳統(tǒng)的外接真空泵的模式，中間加電磁閥和流量計。

這種模式的優(yōu)點(diǎn)是價格便宜，缺點(diǎn)比較突出：

施工復(fù)雜；無法做到精確的流量控制（電磁閥只能開關(guān)，不能調(diào)節(jié)流量）；

因?yàn)榱髁康牟淮_定性，無法做到準(zhǔn)確的D50值控制；

不適合做密閉性測試，采樣管無法做VHP凈化；只有篩孔蓋才能取下進(jìn)行滅菌操作；

不適合用水沖洗，因?yàn)闊崾綒怏w流量計內(nèi)部的PT100傳感器進(jìn)水后測量失效。

2、新型空氣采樣器

-代表廠家：德國默克 MAS-100和英國Pharmagraph iVAS系列。

 

2.1、新型iVAS空氣采樣器：

- 更好的D50值，100L時D50值可以達(dá)到1.1μm，有50L/min和100L/min雙流量切換模式；100L/min的D50是1.1μm，50L/min的D50是1.6μm。

-  實(shí)際測量和控制模塊都集成在內(nèi)部，不需再外接控制模塊。

-  無需外接真空泵，允許整體VHP凈化。

-  校準(zhǔn)參數(shù)存儲在頭部，可以在現(xiàn)場或現(xiàn)場以外進(jìn)行校準(zhǔn)。

-  可以提供更好的D50值和雙流量切換模式。

-  內(nèi)置溫度和大氣壓對流量進(jìn)行補(bǔ)償，提供更高精度的流量值。

-  單線纜連接電源和RS485modbus通訊。

-  預(yù)先校準(zhǔn)過的設(shè)備可在不用校準(zhǔn)的前提下進(jìn)行替換。

-  自帶培養(yǎng)皿高度調(diào)整，以適應(yīng)不同培養(yǎng)基應(yīng)用。

2.2、新型iVAS空氣采樣器的內(nèi)部結(jié)構(gòu)

 

2.3、iVAS浮游菌采樣器的工作模式

A、連續(xù)采樣模式

-定義好目標(biāo)采樣體積，采樣器將自動連續(xù)運(yùn)行直到達(dá)到采樣體積，采樣結(jié)束。

-采樣器會自動計算實(shí)際氣體流量，并測量大氣壓和溫度對流量值進(jìn)行補(bǔ)償。

-采樣時間：100L/min需要采樣10分鐘，50L/min需采樣20分鐘。

-在樣品采樣過程中，采樣器自動監(jiān)測報警。

B、周期性采樣

-在運(yùn)行前定義：

  1）采樣目標(biāo)總體積

  2）采樣周期數(shù)

  3）采樣的間隔時間

-設(shè)備將按照上述配置將采樣時間分段

-在樣品采樣期間運(yùn)行報警檢查功能

C、用于VHP凈化的自凈模式

-設(shè)備控制單元將設(shè)定一個額定流速

-和隔離器內(nèi)其余設(shè)備相同，采樣器通過VHP氣體進(jìn)行自凈

-報警將在自凈模式下禁用

 

3、iVAS應(yīng)用方案

3.1、iVAS有兩種版本：帶底座的可移動式和卡箍連接的固定安裝；以及用于多個采樣器同時控制的VE8206控制器和enVgil-pnp軟件。

3.2、有些無菌灌裝線，只有粒子在線監(jiān)測，而需要增加浮游菌采樣的情況下，iVAS提供非?？旖莸陌惭b模式。

3.3、用于細(xì)胞治療等領(lǐng)域的生物安全柜安裝，采用可移動式方便用戶操作。

3.4、用于無菌隔離器的卡箍式連接安裝。