無水葡萄糖 原料藥

 無水葡萄糖 原料藥

 無水葡萄糖 原料藥

 無水葡萄糖 原料藥

無水葡萄糖

中文名稱：無水葡萄糖

中文名稱：無水葡萄糖

中文別名：D-無水葡萄糖; 葡萄糖; 右旋糖; β-D-無水葡萄糖

英文名:Anhydrous Glucose

英文別名：D-Glucose anhydrous; Dextrose; D(+)-Glucose; D-Glucose; β-D-Glucose anhydrous

CAS號：50-99-7

級別：醫(yī)藥級

含量：99%

標(biāo)準(zhǔn)：國標(biāo)

外觀性狀：白色粉狀

包裝：25KG牛皮袋

物理化學(xué)性質(zhì)

熔點(diǎn) 150-152 °C(lit.) 比旋光度 52.75 º (c=10, H2O, NH4OH 25 ºC) 折射率 53 ° (C=10, H2O) 儲存條件 2-8°C 溶解度 H2O: 1 M at 20 °C, clear, colorless 水溶解性 Soluble Merck 14,4459 BRN 1281608

產(chǎn)品用途

醫(yī)藥上可配成口服液或靜脈注射液作為營養(yǎng)補(bǔ)給，食品工業(yè)用作甜味料 用于生物培養(yǎng)基制備及制藥工業(yè)，也用作還原劑 用作還原劑、食糖，也用于生物培養(yǎng)

鑒別

(1)取該品0.2g，加水5ml溶解后，緩緩滴入溫?zé)岬膲A性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。

(2)該品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集702圖)*。【檢查】 酸度 取該品2.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液3 滴與0.02mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，應(yīng)顯粉紅色。溶液的澄清度與顏色 取該品5g，加熱水溶解后，放冷，用水稀釋至10ml，溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較，不得更濃;如顯色，與對照液(取比色用氯化鈷液3ml ，比色用重鉻酸鉀液3ml 與比色用硫酸銅液6ml 加水稀釋成50ml)1.0ml 加水稀釋至10ml比較，不得更深。醇溶液的澄清度 取該品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加熱回流約40分鐘，溶液應(yīng)澄清。氯化物 取該品0.60g ，依法檢查(附錄Ⅷ A)，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.01%)。硫酸鹽 取該品2.0g，依法檢查(附錄Ⅷ B)，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml 制成的對照液比較，不得更濃(0.01%)。亞硫酸鹽與可溶性淀粉 取該品1.0g，加水10ml溶解后，加碘試液1 滴。應(yīng)即顯黃色。干燥失重 取該品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(附錄Ⅷ N)。蛋白質(zhì) 取該品1.0g，加水10ml溶解后，加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml ，不得發(fā)生渾濁或沉淀。鋇鹽 取該品2.0g，加水20ml溶解后，溶液分成2 等份，1 份中加稀硫酸1ml ，另1份中加水1ml ，搖勻，放置15分鐘，兩液均應(yīng)澄清。鈣鹽 取該品1.0g，加水10ml溶解后，加氨試液1ml與草酸銨試液5ml ，搖勻，放置1小時(shí)，如發(fā)生渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g ，置500ml 量瓶中，加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解，加水至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的鈣(Ca)]1.0ml成的對照液比較，不得更濃(0.01%)。鐵鹽 取該品2.0g，加水20ml溶解后，加硝酸3滴，緩緩煮沸5分鐘，放冷，加水稀釋使成45ml，加硫氰酸銨溶液(30 →100)3.0ml ，搖勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml，用同一方法制成的對照液比較，不得更深(0.001%)。重金屬 取該品5.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml，依法檢查(附錄Ⅷ H*法)，含重金屬不得過百萬分之四。砷鹽 取該品2.0g，加水5ml 溶解后，加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml ，置水浴上加熱約20分鐘，使保持稍過量的溴存在，必要時(shí)，再補(bǔ)加溴化鉀試液適量，并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分，放冷，加鹽酸5ml ，與水適量使成28ml，依法檢查(附錄Ⅷ J*法)，應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。

類別

營養(yǎng)藥

貯藏

無水葡萄糖易吸水結(jié)塊，因此應(yīng)密封保存。

制劑

(1) 葡萄糖注射液 (2) 葡萄糖氯化鈉注射液

(3) 復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液

藥物分析

方法名稱:口服補(bǔ)液鹽Ⅱ-無水葡萄糖的測定-旋光法

應(yīng)用范圍:該方法采用分光光度法測定口服補(bǔ)液鹽Ⅱ中無水葡萄糖的含量。

該方法適用于口服補(bǔ)液鹽Ⅱ。

方法原理:供試品加水溶解并加入氨試液制成供試液，測定旋光度，計(jì)算出其含量。

試劑:氨試液

儀器設(shè)備:旋光儀

試樣制備:1.氨試液

取濃氨溶液400mL，加水使成1000mL。

2.供試品溶液的制備

精密稱取供試品約13g，置100mL量瓶中，加水80mL溶解后，加氨試液0.2mL，加水稀釋至刻度，搖勻，靜置30分鐘，即得供試品溶液。

注:"精密稱取"系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。"精密量取"系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟:取供試品溶液置旋光儀中，測定旋光度，與1.8954相乘，計(jì)算供試品中含有C6H12O6的重量(g)。

注:分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度zui大的波長作為測定波長，一般供試品的吸收度讀數(shù)，以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度，否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇，應(yīng)以減少狹縫寬度時(shí)供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收，因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù)，再計(jì)算含量。

應(yīng)用領(lǐng)域

無水葡萄糖應(yīng)用于嬰幼兒營養(yǎng)品(如葡萄糖、益生元等)的研發(fā)和生產(chǎn)，如麗嬰房益生元葡萄糖就是嬰幼兒營養(yǎng)品研發(fā)事業(yè)部根據(jù)現(xiàn)代嬰幼兒特征及飲食習(xí)慣研制出的科學(xué)喂養(yǎng)寶寶產(chǎn)品，含復(fù)合益生元成份的"益生元葡萄糖"采用的特級無水葡萄糖為原料，特別添加雙歧因子(低聚半乳糖，低聚果糖)，核苷酸，鋅，鐵等多種維他命營養(yǎng)素，以的科學(xué)結(jié)合*生產(chǎn)工藝精制而成，口味清甜，沖飲方便，是年輕父母*的嬰幼兒新一代理想營養(yǎng)食品。麗嬰房乳酸鈣葡萄糖符合國家標(biāo)準(zhǔn)，專為嬰幼兒配制，為您哺育寶寶提供科學(xué)，專業(yè)，細(xì)致的服務(wù)。