1.1.3 采集方法：

 

1) 用 5cm×5cm 的滅菌規(guī)格板放在被檢物體表面，用袋中配置的無菌磷酸鹽緩沖液浸潤(rùn)采樣拭子頭， 在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返各涂抹 5 次，并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)拭子，連續(xù)采樣 4 個(gè)規(guī)格板即面積 100cm2 ；

2) 使用前應(yīng)稍稍用力振搖混勻中和洗脫液；

3) 將拭子插入試管內(nèi)，將拭子桿上的折斷點(diǎn)在靠試管口邊沿。左手握住試管，右手握住拭子桿，掰彎約 45-60 度折斷，，使拭子頭落入試管內(nèi)，棄去右手握的拭子桿，及時(shí)擰緊裝有拭子頭的試管帽， 及時(shí)送檢；操作圖解如下：

4） 門把手等小型物體等異形或小于 100 cm2 的則用濕潤(rùn)的拭子頭涂抹采集整個(gè)物表，不需要規(guī)格板。

1.2 洗脫：將裝有采樣拭子頭的試管在漩渦振蕩器上充分震蕩洗脫樣本，至少 30 秒，然后立即取出拭子頭棄掉，以保證結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性；

1.3 接種：

1） 操作環(huán)境：至少十萬級(jí)潔凈環(huán)境，防止污染，如生物安全柜；

2） 在洗脫過樣本的 10mL 中和洗脫液中取 1mL，采用傾注法做菌落計(jì)數(shù)（見附錄 A）；

1.4培養(yǎng)：培養(yǎng)：35℃±2 ℃，大氣環(huán)境，48 h；

1.5 計(jì)數(shù)和計(jì)算

l 采樣 100 cm2 時(shí)，CFU / cm2=菌落計(jì)數(shù)×10 *÷100cm² ；

l 采樣＜100 cm2 時(shí)，CFU /件=菌落計(jì)數(shù)×10 *；

注：*在洗脫過樣本的 10mL 的中和洗脫液中取 1mL 來傾注計(jì)數(shù)，即稀釋 10 倍。

1.6 標(biāo)準(zhǔn)和判讀

1.6.1 消毒劑消毒后物體表面微生物限度結(jié)果應(yīng)符合表1.的要求

表 1.物體表面衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

l I 類環(huán)境，為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場(chǎng)所，分潔凈手術(shù)部和其他潔凈場(chǎng)所；

l II 類環(huán)境，為非潔凈手術(shù)部（室），產(chǎn)房，導(dǎo)管室，血液病病區(qū)，燒傷病區(qū)等保護(hù)性隔離病區(qū)，重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)，新生兒室等；

l III 類環(huán)境，為母嬰同室，消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)，血液透析中心（室）， 其他普通住院病區(qū)等；

l IV 類環(huán)境，為普通門（急）診及其檢查、治療室，感染性疾病科門診和病區(qū)。

1.6.2 結(jié)果解釋：計(jì)算后結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，則合格；反之，則不合格。

2. 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生檢查，消毒劑消毒后的雙手（戴手套）

2.1 采樣

2.1.1 采樣時(shí)機(jī)：采取手衛(wèi)生后，在接觸病人或進(jìn)行醫(yī)療活動(dòng)前采樣；

2.1.2 采樣方法：用袋中配置的無菌磷酸鹽緩沖液浸潤(rùn)采樣拭子頭在雙手指曲面從手指到指端來回涂擦兩次（一只手涂擦面積約 30 cm2），并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)采樣拭子頭，將拭子頭插入試管內(nèi)，拭子的折斷點(diǎn)靠在試管口邊沿，左手握住試管，右手握住拭子桿，掰彎約 45-60 度時(shí)折斷，拭子頭落入試管內(nèi)，棄去右手握的拭子桿，及時(shí)擰緊裝有拭子頭的試管帽，及時(shí)送檢；

2.2 洗脫：將裝有采樣拭子頭的試管在漩渦振蕩器上充分震蕩洗脫樣本，至少 30 秒，然后立即取出拭子頭棄掉，以保證結(jié)果的重復(fù)性和準(zhǔn)確性；

2.3 接種

1） 操作環(huán)境：至少十萬級(jí)潔凈環(huán)境，防止污染，如生物安全柜；

2） 在洗脫過樣本的 10mL 中和洗脫液中取 1mL，采用傾注法做菌落計(jì)數(shù)（見附錄 A）；

2.4 培養(yǎng)：35℃±2 ℃，大氣環(huán)境，48 h；

2.5 計(jì)數(shù)和計(jì)算：CFU / cm2=菌落計(jì)數(shù)×10 *÷（30×2 ）cm²。

注：*在洗脫過樣本的 10mL 的中和洗脫液中取 1mL 來傾注計(jì)數(shù)，即稀釋 10 倍。

2.6 標(biāo)準(zhǔn)和判讀

2.6.1 手衛(wèi)生檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

l 衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤ 10 CFU / cm2

l 外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng) ≤ 5 CFU / cm2

l 參照貴單位所使用的其它標(biāo)準(zhǔn)。

2.6.2 結(jié)果解釋：計(jì)算后結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)，則合格；反之，則不合格。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

此產(chǎn)品僅僅用于洗脫拭子頭采集的樣本，中和殘留的消毒劑，不能單獨(dú)使用，需結(jié)合抽濾機(jī)、抽濾杯、其它器具、試劑和培養(yǎng)基等才能完成預(yù)期用途。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

【注意事項(xiàng)】

1. 無菌操作，防污染；該產(chǎn)品為 1 次性使用；

2. 該產(chǎn)品僅供專業(yè)人員按實(shí)驗(yàn)操作規(guī)程使用限于實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員使用；

3. 用戶使用前應(yīng)檢查包裝、液體外觀，配套使用的培養(yǎng)基應(yīng)無菌，若有污染不可使用；

4. 對(duì)于過期的、或包裝破損的產(chǎn)品請(qǐng)勿使用，應(yīng)經(jīng)高溫高壓滅菌后方可廢棄。

【標(biāo)識(shí)的解釋】

1. 提供的圖形、符號(hào)、編寫有：